Oasmia söker en Klinisk prövningsledare
Oasmia Pharmaceutical AB / Övriga jobb / Uppsala
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla övriga jobb i Uppsala,
Östhammar,
Sigtuna,
Österåker,
Håbo eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Oasmia Pharmaceutical AB i Uppsala Vi söker en Klinisk prövningsledare till vår avdelning Clinical Development i Uppsala.
Oasmia utvecklar en ny generation av läkemedel inom human- och veterinäronkologi. Produktutvecklingen syftar till att framställa nya formuleringar av väletablerade cytostatika som i jämförelse med befintliga alternativ har förbättrade egenskaper, mildare biverkningsprofil samt bredare användningsområden. Produktutvecklingen bygger på egen forskning inom nanoteknik och egna patent. Bolaget registrerades 1999 och finns i Uppsala. Oasmia är noterat vid NASDAQ New York, NASDAQ Stockholm och Frankfurt Stock Exchange.
Oasmia Pharmaceutical AB:s verksamhet expanderar i snabb takt. Bolaget producerar läkemedel för försäljning och för kliniska prövningar i den egna anläggningen i Uppsala.
Avdelningen för klinisk utveckling ansvarar för utförandet av kliniska prövningar inom Oasmias kliniska utvecklingsprogram. Vi söker nu en klinisk prövningsledare till avdelningen.
Personen vi söker ska:
• Skriva studierelaterade dokument så som studieprotokoll, patientinformation,
studierapporter, monitoreringsmanualer, newsletter etc.
• Designa CRF i samarbete med DM-företag.
• Leda studieteamet så att varje person fullgör sin uppgift efter bästa förmåga i
enlighet med studieprotokoll och gällande regelverk samt leda möten med
studieteam
• Sammanställa CTA dokumentation för ansökan till regulatoriska myndigheter och
etikkommittéer
• Ansvara för koordineringen av studiematerial till klinik
• Beställa försöksläkemedel
• Planera och delta i prövarmöten
• Bidra med synpunkter på rekryteringsstrategier och andra studierelaterade
processer
• Säkerställa att studiens intentioner och kvalitetskrav följs
• Besvara studierelaterade frågor från CRO, kontrakterade företag och kliniker
• Säkerställa korrekt arkivering efter studiens slut
• Involverad i framtagande av vetenskaplig dokumentation för marknadsansökningar
• Delta i framtagandet och uppdateringar av avdelningens kvalitetssystem
Din erfarenhet:
Vi söker dig med naturvetenskaplig utbildning som har erfarenhet av kliniska läkemedelsprövningar genom att ha jobbat några år som prövningsledare. Att du behärskar Office-paketet och uttrycker dig väl i tal och skrift på både svenska och engelska är en förutsättning för den här tjänsten. Som person är du strukturerad, ordningsam och har ett välutvecklat sinne för detaljer. Du tycker om att hjälpa till och rycker gärna in där det behövs.
Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid, provanställning tillämpas.
Tjänsten är förlagd till Oasmias huvudkontor på Vallongatan 1 i Uppsala. Urval och intervjuer sker löpande och vi ber dig att skicka in din ansökan omgående med sista ansökningsdag den 19 november.
Om du har några frågor om tjänsten, kontakta Klinisk Utvecklings-chef Nina Heldring eller VD Mikael Asp på telefon 018-50 54 40.
I samband med att du skickar in din ansökan kommer Oasmia att behandla dina personuppgifter, för mer information om vår hantering av dina personuppgifter vänligen se vår personuppgiftspolicy på
https://oasmia.com/app/uploads/2018/08/personuppgiftspolicy-2018-05-24.pdf Ansökan skickas till
jobb@oasmia.comPubliceringsdatum2018-10-29Så ansöker duSista dag att ansöka är 2018-11-19
FöretagOASMIA PHARMACEUTICAL AB
KontorsadressVALLONGATAN 1
Jobbnummer 4428157
Observera att sista ansökningsdag har passerat.