Oasmia Pharmaceutical Ab Söker En Qppv
Oasmia Pharmaceutical AB / Apotekarjobb / Uppsala
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla apotekarjobb i Uppsala,
Östhammar,
Sigtuna,
Österåker,
Håbo eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Oasmia Pharmaceutical AB i Uppsala Oasmia Pharmaceutical AB söker en QPPV (Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance) för våra marknadsförda produkter inom human- och veterinärmedicin.
Oasmia utvecklar en ny generation av läkemedel med fokus på human och veterinär onkologi. Vår huvudsakliga verksamhet inriktas mot förbättring av befintliga läkemedels livscykel och användningsområden. Vi arbetar långsiktigt och ser egen forskning inom nanoteknik som en garant för att nå våra högt satta mål.
Du ska ha arbetat som QPPV minst ett par år och ha dokumenterad erfarenhet av biverkningsrapportering av marknadsförda produkter (t.ex. ADR reports och PSURs). Du bör även ha erfarenhet av risk/benefit-bedömningar och framtagande av riskminimeringsprogram (RMP). Arbetet kommer utföras i nära samarbete med drug safety och avdelningen för Klinisk utveckling och du blir involverad i alla aspekter av biverkningsrapportering från kliniska prövningar till marknadsförd produkt. Du ska vara väl insatt i och ha jobbat efter de regler som finns beträffande biverkningsrapportering och farmakovigilansregler (Vol. 9A, FDA, ICH).
Då vi ännu inte har skickat in vår första registreringsansökan kommer du att vara med från början och bygga upp vår avdelning för farmakovigilans och ansvara för all dokumentation som krävs enligt europeiska regler och riktlinjer i samband med registreringsansökan och vidare när marknadstillståndet väl är på plats.
Eftersom vår produkt även kommer att marknadsföras utanför Europa är erfarenhet av biverkningsrapportering och periodiska uppdateringar till FDA en merit.
Tjänsten är förlagd till Oasmias kontors- och produktionslokaler på Vallongatan 1 i Uppsala. Om du vill veta mer om tjänsten är du välkommen att ringa ansvarig för kliniska prövningar Margareta Eriksson eller personal- och ekonomiansvarig Annette Ljungmark på
tel 018-50 54 40
Skicka din ansökan till
jobb@oasmia.com senast den 24 maj 2010
Publiceringsdatum2010-05-03Arbetstider och omfattningTillsvidare
Heltid
ErsättningFast lön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2010-05-24
Ansökan kan skickas till e-postadress:
jobb@oasmia.comFöretagOASMIA PHARMACEUTICAL AB
AdressOASMIA PHARMACEUTICAL AB
VALLONGATAN 1
75228 UPPSALA
KontorsadressVALLONGATAN 1
UPPSALA
KontaktuppgifterTelefonnummer: 018-505440
Jobbnummer 641812
Observera att sista ansökningsdag har passerat.