Labchef QC till läkemedelsindustri

Cobra Biologics / Kemiingenjörsjobb / Sundsvall
Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Visa alla kemiingenjörsjobb i Sundsvall, Timrå, Mark, Härnösand, Nordanstig eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Cobra Biologics i Sundsvall

Publiceringsdatum
2015-07-08

Beskrivning av verksamheten
As a leading international clinical and commercial manufacturer of biologics and pharmaceuticals, Cobra Biologics offers a broad range of integrated and stand-alone development services, stretching from cell line development through to the commercial supply of investigational medicinal products. We take pride in manufacturing excellence and being a trusted provider, delivering what we promise and helping our customers to develop drugs for the benefit of patients.
Cobra Biologics Matfors (CBM) ingår i Cobra Biologics koncernen med huvudkontor i Keele, England, och tillverkningsenheter i Matfors, Södertälje och Keele. Matforsenheten består av två produktionsanläggningar för kontraktstillverkning av prövningsläkemedel samt kommersiella läkemedel. Vi utför bioteknisk tillverkning och aseptisk beredning/fyllning av olika typer av produkter. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter. Cobra Biologics Matfors är inne i en expansiv fas och behöver därför förstärka organisationen.

Dina arbetsuppgifter
Kvalitetsavdelningen består av två grupper, QA (Kvalitetssäkring) och QC (Kvalitetskontroll), som idag leds av varsin teamledare. QC ansvarar för kemiska och mikrobiologiska analyser av råvaror, material, produkter, vatten, tryckluft och kvävgas samt miljöprover från klassade lokaler. Då QC-gruppen expanderar i termer av analyser, utrustning och bemanning behöver vi ett tydligt ledarskap i form av en Labchef. Gruppen består i dag av sex personer. Labchefen kommer att rapportera till Sitens Kvalitetschef.

Dina arbetsuppgifter
• Leda och strukturera verksamheten inom QC både vad avser resurser och planering.
• Leda arbetet med att utveckla gruppen och analyslaboratoriet avseende analystekniker och analysmetoder.
• Personalledning såsom godkänna tidrapporter och semesterar, genomföra utvecklingssamtal och lönesättning.
• Fatta beslut i de frågor som rör QCs verksamhet.
• Vara QCs representant i Sitens utökade ledningsgrupp samt i större interna och externa projekt.
• Strukturera gränssnitten mot övriga enheter på Siten i samverkan
• Delta i myndighets- och kundinspektioner samt egeninspektioner
• Delta i kundmöten
• Utföra inspektioner av befintliga och nya kontraktslaboratorier.
• Utarbeta och revidera styrande dokument.
• Godkänna fakturor

Ansvarsområden:
• Verksamhetsansvar
• Personalansvar
• Budgetansvar
• Miljöansvarig för ett lab som har många kemikalier
• Kemikalieansvarig, ansvara för miljöbedömning av kemikalier
• Provtagning av råvaror, material och miljöprover.
• Instrumentansvar
• Utveckla och validera kemiska och mikrobiologiska analysmetoder
• Övergripande ansvarig för de kontraktslaboratorier som vi anlitar

Erfarenhet och utbildning
• Naturvetenskaplig universitetsutbildning t.ex. civilingenjör, biolog, kemist
• Kunskap och vana från hur ett laboratorium fungerar
• Vana att leda arbete i ett laboratorium
• Erfarenhet av kvalitetskontroll och kvalitetsarbete
• Erfarenhet av att arbeta med mikrobiologiska frågeställningar
• Erfarenhet av inspektioner och att utföra leverantörsinspektioner
• Erfarenhet av projektarbete
• Har du dessutom erfarenhet av läkemedelsindustri, aseptisk tillverkning, bioteknologisk tillverkning, farmakopéer eller myndighetskrav för läkemedel så är det meriterande

Dina personliga egenskaper
• God självkännedom
• Tydlig, beslutsmässig och drivande
• Förmåga att vara coachande eller ordergivande ledare beroende på situation
• Analytisk och strukturerad med förmåga att prioritera och lösa problem
• Positiv och flexibel med förmåga att se möjligheter
• God kommunikationsförmåga i tal och skrift, både på svenska och engelska
• Positivt och stödjande förhållningssätt generellt och framförallt i samarbete med kunder och övriga medarbetare
• God kommunikativ förmåga i svenska och engelska, såväl i skrift som tal

All work is performed according to the quality regulations for pharmaceutical manufacturing (GMP, Good Manufacturing Practice) and all work should be completed thoroughly and meeting 'Quality' expectations and requirements.

Candidates will be flexible and able to learn quickly and adapt to new ways of working and duties. You have previous experience from manufacturing processes for example from chemical or pulp industry. Previous experience from pharmaceutical industry or microbial processes is desirable. The candidate is required to speak, read and write in Swedish.

Varaktighet, arbetstid
Tillsvidare
Heltid
Arbete heltid, resor kan förekomma

Ersättning
Fast månads- vecko- eller timlön
Enligt överenskommelse.

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2015-07-31
Skriftlig ansökan med referensnummer och cv skall skickas till vår rekryteringskonsult: / Applications should be sent in writing stating the appropriate reference number (CBM1505) with full C.V. to our recruitment consultant: Stefan.eriksson@ps-gruppen.se
Projekt & Strategigruppen
Att: Stefan Eriksson
Strandgatan 2
852 31 SUNDSVALL
Ange följande referens när du ansöker: CBM1505
Ansökan kan skickas till e-postadress: Stefan.eriksson@ps-gruppen.se

Kontakt
Stefan Eriksson, rekryteringskonsult e-post: Stefan.eriksson@ps-gruppen.se

Företag
Cobra Biologics

Adress
Cobra Biologics
Box 219
86423 MATFORS

Kontorsadress
Storjordenvägen 2

Övriga kontaktuppgifter
Telefonnummer: 060-641670
E-postadress: Stefan.eriksson@ps-gruppen.se

Jobbnummer
2360581

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Labchef QC till läkemedelsindustri

Prenumerera på jobb från Cobra Biologics