Kvalitetssäkrare, QA / Quality Assurance Office
Cobra Biopharma Matfors AB / Biomedicinjobb / Sundsvall
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla biomedicinjobb i Sundsvall,
Timrå,
Mark,
Härnösand,
Nordanstig eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Cobra Biopharma Matfors AB i Sundsvall As a leading international clinical and commercial manufacturer of biologics and pharmaceuticals, Cobra Biologics offers a broad range of integrated and stand-alone development services, stretching from cell line development through to the commercial supply of investigational medicinal products. We take pride in manufacturing excellence and being a trusted provider, delivering what we promise and helping our customers to develop drugs for the benefit of patients.
Cobra Biologics Matfors (CBM) ingår i Cobra Biologics koncernen med huvudkontor i Keele, England, och tillverkningsenheter i Matfors, Södertälje och Keele. Matforsenheten består av två produktionsanläggningar för kontraktstillverkning av prövningsläkemedel samt kommersiella läkemedel i tidiga skeden. Vi tillverkar biologiska läkemedel samt utför aseptisk beredning/fyllning av kemiska och biologiska läkemedel. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter.
Till vår Site i Matfors, utanför Sundsvall, söker vi nu en kvalitetssäkrare med inriktning på insatsmaterial till vår grupp för kvalitetssäkring (QA).
QA-gruppen som tillhör Kvalitetsavdelningen har det övergripande ansvaret för att granska och värdera hur Sitens kvalitetssystem fungerar. QA är en oberoende funktion som medverkar till att Siten levererar produkter som uppfyller regulatoriska krav enligt GMP. Som kvalitetssäkrare rapporterar du till gruppchefen för QA.
Publiceringsdatum2016-06-09Dina arbetsuppgifterUtföra audits av tillverkare/ leverantörer
Godkänna tillverkare/leverantörer
Utarbeta nya specifikationer för material och råvaror
Revidera och godkänna specifikationer vid behov
Vara sitens representant i QUAC-samarbetet
Bevaka myndighetskrav och farmakopéuppdateringar inom området
Delta allmänt i QA-avdelningens dagliga arbete
Delta i kundprojekt
Godkänna material och råvaror
Utveckla och förvalta processen för bedömning av tillverkare och
Utveckla och förvalta processen med att ta fram specifikationer
leverantörer
Erfarenhet och utbildningNaturvetenskaplig universitetsutbildning
God erfarenhet av kvalitetssäkringsarbete inom reglerad industri,
helst inom läkemedelsindustrin
Erfarenhet av myndighets- och kundinspektioner samt av att utföra
egeninspektioner eller leverantörsinspektioner
Erfarenhet av att arbeta i projekt
Goda kunskaper i myndighetskrav för läkemedel och regelverk
såsom GMP eller ISO
God kunskap i att arbeta med farmakopéer
Dina personliga egenskaperGod självkännedom
Analytisk och strukturerad med förmåga att prioritera och lösa
problem
Självgående, effektiv, engagerad och ansvarstagande
God kommunikationsförmåga i tal och skrift, både på svenska och
engelska
Positivt och stödjande förhållningssätt generellt och framförallt i
samarbete med kunder och medarbetare
För ytterligare information kontakta Maria Gard, Kvalitetschef
• 46 70 109 35 83
Varaktighet, arbetstid
Tillsvidare
Heltid
ErsättningFast månads- vecko- eller timlön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2016-06-26
Ange följande referens när du ansöker: CBM1612
Ansökan kan skickas till e-postadress:
karin.sundin@cobrabio.comFöretagCobra Biopharma Matfors AB
AdressCobra Biopharma Matfors AB
BOX 219
86423 MATFORS
KontorsadressStorjordenvägen 2
MATFORS
Övriga kontaktuppgifterTelefonnummer: 060-7858600
Jobbnummer 2897816
Observera att sista ansökningsdag har passerat.