Kvalitetssäkrare, QA
Cobra Biopharma Matfors AB / Kemistjobb / Sundsvall
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla kemistjobb i Sundsvall,
Timrå,
Mark,
Härnösand,
Nordanstig eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Cobra Biopharma Matfors AB i Sundsvall Publiceringsdatum2014-08-07Beskrivning av verksamhetenCobra Biologics Matfors ingår i Cobra Biologics koncernen med huvudkontor i Keele, England, och tillverkningsenheter i Matfors, Södertälje och Keele. Matforsenheten består av två produktionsanläggningar för kontraktstillverkning av prövningsläkemedel samt kommersiella läkemedel i tidiga skeden. Vi utför aseptisk beredning/fyllning och bioteknisk tillverkning av olika typer av produkter. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter. Cobra Biologics Matfors är inne i en expansiv fas och behöver därför förstärka organisationen.
Inom Kvalitetsavdelningen finns Kvalitetssäkring (QA) som har det övergripande ansvaret för företagets kvalitetssäkringssystem och är en oberoende granskande funktion som medverkar till att leverera produkter som uppfyller definierade krav. Gruppen består idag av 5 personer.
Dina arbetsuppgifterUtveckla och förvalta rutiner för kvalitetssäkring inom Cobra Biologics Matfors verksamhetsområde för att uppfylla regulatoriska krav.
Stöd för att kvalitetssäkra materialhanteringen på lager och i förråd.
Värdera tillverkningsdokumentation och analysresultat samt frisläppa olika typer av material och produkter. Bedöma avvikelser och ändringar och delta i utredningar.
Godkänna kvalificeringar, valideringar och rapporter för periodisk genomgång.
Godkänna styrande dokument som specifikationer och instruktioner.
Stödja produktionen i kvalitetsarbetet.
Vara stöd till säljare i offertarbetet.
Utbildning och erfarenhetNaturvetenskaplig universitetsutbildning om minst 160 p enligt gamla systemet eller 240 p inom nya poängsystemet, t ex. apotekare, civilingenjör, biolog, kemist eller liknande. God erfarenhet av kvalitetssäkringsarbete inom reglerad industri, helst inom läkemedelsindustrin, gärna från tillverkning av prövningsmaterial. Erfarenhet av myndighets- och kundinspektioner samt av att utföra egeninspektioner eller leverantörsinspektioner. Erfarenhet av att leda eller arbeta i projekt. Goda kunskaper i myndighetskrav för läkemedel och regelverk såsom GMP eller ISO. God kunskap i att arbeta med farmakopéer.
Dina personliga egenskaperGod självkännedom.
Analytisk och strukturerad med förmåga att prioritera och lösa problem.
Självständig, engagerad och ansvarstagande.
God kommunikationsförmåga i tal och skrift, både på svenska och engelska.
Positivt och stödjande förhållningssätt generellt och framförallt i samarbete med kunder och medarbetare.
Arbetstider och omfattningTillsvidare
Heltid
Tillsvidare/heltid
Tillträde2014-10-01
ErsättningFast lön
Så ansöker duAnge följande referens när du ansöker: CBM 1411
Ansökan kan skickas till e-postadress:
karin.sundin@cobrabio.comKontaktTeamleader, QA, Helen Edlund, tel.070-1093592
FöretagCobra Biopharma Matfors AB
AdressCobra Biopharma Matfors AB
Box 219
86423 MATFORS
KontorsadressStorjordenvägen 2
Övriga kontaktuppgifterTelefonnummer: 060-641670
E-postadress:
karin.sundin@cobrabio.com Jobbnummer 1956130
Observera att sista ansökningsdag har passerat.