Kvalitetssäkrare kommersiella produkter till Sobi
Poolia Sverige AB, Poolia Life Science & Engineering AB / Kemiingenjörsjobb / Stockholm
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla kemiingenjörsjobb i Stockholm,
Solna,
Lidingö,
Sundbyberg,
Danderyd eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Poolia Sverige AB, Poolia Life Science & Engineering AB i Stockholm,
Solna,
Sundbyberg,
Botkyrka,
Sollentuna eller i
hela Sverige Poolia Life Science rekryterar nu till en spännande roll som Kvalitetssäkrare inom kommersiella produkter till Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi).
Tjänsten är en tillsvidareanställning med placering Hornsberg, Stockholm.
Sista ansökningsdag 11/1-2016 men urval och intervjuer sker löpande så vänta inte med att ansöka
Publiceringsdatum2015-12-21Dina arbetsuppgifterKvalitetsavdelningen inom Sobi arbetar med kvalitetssäkring, frisläppning och analys av API och slutprodukt, både kommersiell tillverkning och tillverkning av material för kliniska studier. Kvalitetsenheten består av ca 50 personer uppdelade på 4 enheter. Commercial Products (QA COM) består av 6 personer som arbetar med Sobis egna kontraktstillverkade MAH produkter samt med distribution av Sobis samtliga partnerprodukter. Totalt innefattas ca 50 produkter. Arbetet sker enligt GMP och GDP.
I rollen som kvalitetssäkrare kommersiella produkter ingår att:
• delta i utarbetande av kvalitetsavtal
• delta vid och utföra externa och interna inspektioner
• frisläppa produkter
• hantera ompackningar, bedöma returer och avvikelser
• fortbildning inom ansvarsområdet av övrig personal
• underhålla och utveckla kvalitetssystemet
• delta i kvalitetsrelaterade projekt, både internt och externt
• säkerställa att arbetsprocesser och dokumentation uppfyller ställda krav
• agera expert och vara rådgivare avseende GDP och GMP i kvalitetsfrågor
Utbildning/erfarenhet
Vi söker dig som har högskoleutbildning och uppfyller kraven för Qualified Person enligt LVFS 2004:7. Du har flera års erfarenhet från läkemedelsindustrin, företrädelsevis inom kvalitetsområdet. Tidigare arbete med GDP/GMP och produkter tillverkade på kontrakt är särskilt meriterande. Utmärkta kunskaper i svenska och engelska i såväl tal som skrift är nödvändiga.
För att lyckas i rollen är du ambitiös, tydlig, noggrann och positiv. Du är kommunikativ och har god samarbetsförmåga i kombination med integritet. Vidare har du god förmåga att strukturera och självständigt driva ditt arbete framåt. Viktigt är att du har förmåga att utreda och driva många olika frågeställningar samtidigt
Varaktighet, arbetstid
100% tillsvidareanställning
ErsättningEnligt överenskommelse
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2016-01-11
Ange följande referens när du ansöker: 659474
Klicka på denna länk för att göra din ansökanKontaktSara Jupiter
FöretagPoolia Sverige AB, Poolia Life Science & Engineering AB
AdressPoolia Sverige AB, Poolia Life Science & Engineering AB
Kungsgatan 57 A, Box 207
10124 Stockholm
KontorsadressKungsgatan 57 A, Box 207
Jobbnummer 2585976
Observera att sista ansökningsdag har passerat.