Kvalitetsingenjör inom I&D till Fresenius Kabi - Dfind Science & Engineering AB - Biologjobb i Uppsala
Kvalitetsingenjör inom I&D till Fresenius Kabi
Dfind Science & Engineering AB / Biologjobb / Uppsala
Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Visa alla biologjobb i Uppsala, Östhammar, Sigtuna, Österåker
Visa alla jobb hos Dfind Science & Engineering AB i Uppsala

Kvalitetsingenjör inom I&D till Fresenius Kabi
Fresenius Kabi är ett globalt, marknadsledande företag specialiserat på klinisk nutrition, infusionsterapi och medicinsk teknik. Företagets breda produktportfölj ger ett betydande stöd till kritiskt och kroniskt sjuka patienter inom vården.

Fresenius Kabi i Uppsala söker nu en kvalitetsingenjör för att stärka kvalitetsfunktionen inom avdelningen för innovation & utveckling (I&D). Gruppen är uppdelade i tre grupper - analys, formulering och kvalitet och består av 22 anställda.

Kvalitetsingenjörens övergripande mål är att säkerställa kvalitetsstandarder inom utveckling av kombinationsprodukter som består av medicinteknisk utrustning och farmaceutiska komponenter.

Kvalitetsingenjörens ansvarsområden:

* Kvalitetsbedömning och godkännande av dokumentation inom produktutveckling (validering, tekniska krav m.m.).

* Upprätta relevant dokumentation (spårbarhetsmatriser, riskanalyser, designhistorik m.m.)

* Agera som stödfunktion vid kombinationsproduktutveckling/designkontroll, utveckling av läkemedelsprodukter; genom ditt deltagande vid designgranskning.

* Kvalitetskontrollera produktutveckling samt representera kvalitetsfunktionen i projektgrupper.

* Ansvara för CAPA-ärenden.

* Agera som stödfunktion vid tekniköverföringar till andra produktionsanläggningar.

* Äga leverantörshanteringsprocessen - upprätta nödvändiga kvalitetsavtal, samordna globala inköp, agera som stöd vid audits m.m.

* Utbilda personal inom designkontroll, riskhantering och andra ämnen inom kvalitetsfrågor.

* Interagera med andra funktioner inom sektionen för; förpackningsutveckling, formulering och analytisk utveckling, projektledning, marknadsföring, klinisk utveckling, kvalitetshantering, globala verksamheter, produktionsenheter och leverantörer.

* Implementera interna kvalitetshanteringsdokument samt bidra till allmänna kvalitetsförbättringar inom avdelningen.

* Agera som stöd vid aktiviteter relaterade till interna och externa audits.

Publiceringsdatum
2018-02-19

Kvalifikationer
Dfind söker dig med akademisk utbildning inom naturvetenskap eller teknik. Vi ser att du har minst tre års erfarenhet av att arbeta i en reglerad miljö inom läkemedels- och/eller medtechindustrin. Du har erfarenhet av kvalitetsarbete och kunskaper om regelverkskrav avseende relevanta industristandarder, särskilt 21 CFR 4 om cGMP för kombinationsprodukter. Andra regelverkskrav som är relevanta för rollen är; 21 CFR 210/211, 21 CFR 820, EU GMP, ISO 9001, 21 CFR 11, EU GMP Vol4. Bilaga 11. För att snabbt nå framgång i rollen har du också erfarenhet av kvalitetshantering och designkontroll. Det är en fördel om du har erfarenhet från myndighetsinspektioner och leverantörshantering.

Som person är du ansvarsfull och driven. Rollen har många kontaktytor vilket gör att du har en nätverkande funktion. Detta kräver att du har förmågan att påverka andra samt har lätt för att samarbeta i en tvärkulturell atmosfär då du har kontakt med internationella projektgrupper. Det är viktigt att du kan uttrycka dig väl i tal och skrift på både svenska och engelska. Du har öga för detaljer, arbetar strukturerat och visar på god problemlösningsförmåga. Utöver detta är du flexibel och hjälpsam i arbetsförfarandet. Vi lägger stor vikt vid dina personliga egenskaper.

Uppdragsgivare: Fresenius Kabi

Ort: Uppsala

Omfattning: Heltid, 6 mån provanställning.

Sista dag att ansöka är 25 februari.

För information: I denna rekrytering samarbetar Fresenius Kabi med Dfind Science & Engineering. För frågor, kontakta ansvarig rekryteringskonsult Jenny Davidsson, 0705-44 82 38 alt. kandidatansvarig Summer Lovlinger, 073-315 48 38.

För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

Organisations-/företagsbeskrivning:

Mercodia AB grundades i Uppsala 1991 och är idag en internationellt ledande utvecklare, tillverkare och distributör av högkvalitativa immunoassays. Företaget är specialiserat på produkter för grund- och klinisk forskning inom områdena diabetes, fetma och hjärt-kärlsjukdom. Mercodia utför även tjänster inom bioanalys, uppdragsutveckling samt uppdragsproduktion. Från sitt huvudkontor i Uppsala, samt dotterbolag i USA och Frankrike, förser Mercodia den inhemska och internationella marknaden med sina produkter och tjänster, där 90% går på export till ca 100 länder. www.mercodia.com.

Varaktighet, arbetstid
Heltid Tillsvidare

Ersättning
Fast lön

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2018-02-25
Ange följande referens när du ansöker: 201111930
Klicka på denna länk för att göra din ansökan

Kontakt
Jenny Davidsson

Företag
Dfind Science & Engineering AB

Adress
Dfind Science & Engineering AB
Gamla Torget 5
75320 UPPSALA

Kontorsadress
Gamla Torget 5, 75320 UPPSALA

Jobbnummer
3972573

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Sökord


Prenumerera
Fyll i din e-postadress för att få e-postnotifiering när det dyker upp fler lediga jobb hos Dfind Science & Engineering AB: