Kvalitetschef och sakkunnig person
Cobra Biopharma Matfors AB / Kemistjobb / Sundsvall
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla kemistjobb i Sundsvall,
Timrå,
Mark,
Härnösand,
Nordanstig eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Cobra Biopharma Matfors AB i Sundsvall Cobra Biologics är en ledande leverantör av uvecklings- och
Tillverkningstjänster inom bioteknisk och aseptisk läkemedels-
industri, specialiserad på att utveckla robusta processer till våra
internationella kunder inom life science. Inom våra tre anläggningar
i Keele (England), samt Södertälje och Matfors, utanför Sundsvall i Sverige, levererar högkvalitativa tjänster och produkter för kommersiell, klinisk och pre-klinisk användning. Cobras tjänster omfattar cellinjeutveckling,analytisk och processutveckling, cGMP produktion, slutberedning, fyllning och frystorkning av rekombinanta proteiner, antikroppar,DNA, virus och cellbaserade produkter samt andra aseptiska produktertill spruta/vial. Alla projekt levereras enligt cGMP standard med full regulatorisk support.
Kvalitetsavdelningen består av två grupper som leds av varsin team leader QA och QC.
QA har det övergripande ansvaret för företagets kvalitetssäkringssystem och har en oberoende granskande funktion som medverkar till att leverera produkter som alltid uppfyller definierade krav. Gruppen består idag av 5 personer.
QC ansvarar för kemiska och mikrobiologiska analyser av produkter, vatten, tryckluft och kvävgas samt miljöprover från klassade lokaler. Gruppen består i dag av tre personer.
Publiceringsdatum2013-02-07Dina arbetsuppgifterLeda arbete och ansvara för att verksamheten inom kvalitetsavdelningen följer regulatoriska krav.
Planera, prioritera och följa upp kvalitetsarbetet utifrån verksamhetens mål och leveransparametrar beskrivna i produktionsplan, underhållsplan, projektplan och beslutade CAPA.
Utveckla och förvalta övergripande rutiner för kvalitetssäkring.
Inspektera internt, leverantörer och kontraktstagare.
Kvalitetssäkringsstöd i linje- och projektorganisationen.
Bedöma avvikelser, ändringar, godkänna validering och styrande dokument.
Ansvar och befogenheter
Personalansvar; handledning, utvecklingssamtal lönesamtal och rehabiliteringsfrågor.
Ekonomiansvar; etablera och följa upp avdelningens budget, attesträtt.
Arbetsmiljöansvar
Certifiera satser enligt EU-GMP Annex 16
Bedöma om satser uppfyller kraven
Erfarenhet och utbildningNaturvetenskaplig universitetsutbildning om minst 160 p/240 hp t.ex. apotekare, civilingenjör, biolog eller kemist.
Behörig som sakkunnig person enligt LVFS 2004:7.
Ledarerfarenhet från linjeorganisation eller projekt.
Erfarenhet av kvalitetssäkringsarbete och mikrobiologiska frågeställningar inom aseptisk och bioteknologisk tillverkning.
Erfarenhet att inspektera, egeninspektioner och leverantörsinspektioner.
Goda kunskaper i myndighetskrav för läkemedel.
Erfarenhet av kvalitetskontroll gärna från läkemedels- eller läkemedelsindustrin.
Erfarenhet att arbeta med farmakopéer.
Dina personliga egenskaperGod självkännedom.
Analytisk och strukturerad med förmåga att prioritera och lösa problem.
Självständig, flexibel, engagerad och ansvarstagande.
God kommunikationsförmåga i tal och skrift, både på svenska och engelska.
Positivt och stödjande förhållningssätt generellt och i samarbete med kunder och medarbetare.
För ytterligare information om tjänsten kontaka
Ann Stjärnkvist, Quality manager, Pharma: +46 72 210 10 62
Fackliga representanter
Mailn Lindroos +46 60 64 16 95
Jan Boberg +46 60 64 16 30
Arbetstider och omfattningTillsvidare
Heltid
ErsättningFast lön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2013-02-28
Ange följande referens när du ansöker: Ref:CBM04
Ansökan kan skickas till e-postadress:
karin.sundin@cobrabio.comFöretagCobra Biopharma Matfors AB
AdressCobra Biopharma Matfors AB
BOX 219
86423 MATFORS
KontorsadressStorjordenvägen 2
MATFORS
Jobbnummer 1460952
Observera att sista ansökningsdag har passerat.