Klinisk kontorsbaserad prövningskoordinator, CRA
BioInvent International AB / Biologjobb / Lund
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla biologjobb i Lund,
Lomma,
Staffanstorp,
Burlöv,
Kävlinge eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos BioInvent International AB i Lund Vi erbjuder dig ett spännande och omväxlande arbete i en dynamisk och forskningsnära miljö.
De huvudsakliga arbetsuppgifterna att ansvara för all koordination av den kliniska studien(ierna) i samarbete med CRO. Konkreta exempel på arbetsuppgifter är :
• CRF och EDC set-up (dokument, UAT, checker, data transfer agreements etc)
• ICF
• Safety Management Plan (även inkluderande SAE och pregnancy forms)
• Laboratory manual (inklusive mallar till studiesite, labkit till site etc)
• Monitoring manual (inklusive tillhörande mallar)
Du agerar som spindeln i nätet och håller t ex regelbundna TCs för att koordinera det operationella arbetet mellan CRO och BioInvent, men även interna möte på BioInvent efter behov. I dina arbetsuppgifter ingår att ta fram, samt vid behov uppdatera, studietidsplaner i MS project (Gantt chart). Du kallar till möten, skriver mötesagendor och minutes för både interna och externa möten samt ansvara för TMFn.
Du har följande kvalifikationer:
• Bred erfarenhet från att koordinera allt arbete i kliniska studier
• Gedigen erfarenhet av att arbeta med tidsplaner i MS project och med Trial Master Files
• Väl bevandrad inom det regelverk som styr all utveckling av kliniska studier, d.v.s. GCP/ ICH
• Van och bekväm med att arbeta i ett komplext sammanhang, med många parallella arbetsuppgifter.
• Du är bra på att prioritera och koordinera även under hög arbetsbelastning och samtidigt hålla deadlines
• Du trivs med att arbeta självständigt samtidigt som du får energi genom interaktionen med andra personer, såväl internt som externt.
• Du vet vikten av god och tydlig kommunikation och har väl utvecklad samarbetsförmåga.
Som person trivs du i en miljö med snabba förändringar; du anpassar dig efter organisationens och projektets behov, är mål- och resultatinriktad med ett starkt fokus på tidseffektivitet och hög kvalitet. Din lösningsorienterade läggning, med hög grad av samarbetsförmåga och prestigelöshet bidrar till goda resultat.
Du skall ha möjlighet att resa 5-15 dagar/år.
BioInvent har en bred portfölj av innovativa projekt med potential att förse cancerpatienter med nya immunonkologiska läkemedel. En klinisk fas I/II-studie pågår med antikroppen BI-1206 i patienter med hematologiska cancersjukdomar, och under det första halvåret 2018 förväntas starten av ytterligare en studie. Nya antikroppar mot tumörassocierade myeloida celler (TAM) utvecklas i samarbete med Pfizer, och ett internt projekt pågår för att identifiera antikroppar mot regulatoriska T-celler (Treg). Under 2017 inleddes ett forskningsprojekt tillsammans med Transgene för att utveckla nya behandlingar mot solida tumörer baserat på onkolytiska viruskandidater och antikroppar mot CTLA-4. Unikt för BioInvent är att vi även har en egen produktionsanläggning där vi tillverkar antikroppar både för våra egna kliniska studier, men också till andra kunder.
Bolaget finns på Ideon i Lund och har ca 60 medarbetare.
Ytterligare information finns tillgängligt på:
www.bioinvent.comVaraktighet, arbetstid
BioInvent har kollektivavtal
Publiceringsdatum2018-04-27Så ansöker duSista dag att ansöka är 2018-05-14
Ange följande referens när du ansöker: CRA
FöretagBioInvent International AB
AdressBioInvent International AB
BioInvent International AB
22370 LUND
KontorsadressSÖLVEGATAN 41
Jobbnummer 4111623
Observera att sista ansökningsdag har passerat.