Gmp-Operatörer Till Atmp-Centrum, Skånes Universitetssjukhus I Lund
Region Skåne, Skånes universitetssjukhus SUS / Biomedicinjobb / Lund
2025-06-09
Visa alla biomedicinjobb i Lund,
Lomma,
Staffanstorp,
Burlöv,
Kävlinge eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Region Skåne, Skånes universitetssjukhus SUS i Lund,
Lomma,
Malmö,
Höör,
Trelleborg eller i
hela Sverige Gör skillnad. Varje dag.
Vill du vara med och utveckla framtidens avancerade terapier?
ATMP-centrum (Advanced Therapy Medicinal Products) vid Skånes universitetssjukhus i Lund växer - och nu söker vi ytterligare två GMP-operatörer (Good Manufacturing Practice) som vill bidra till att bygga upp och driva vår infrastruktur för tillverkning av avancerade läkemedel.
ATMP-centrum är en nysatsning inom Region Skåne för att möjliggöra produktion av avancerade terapier som genterapi, cellterapi och vävnadstekniska produkter inom sjukhusets väggar. Vi arbetar i nära samarbete med forskare, kliniker och läkemedelsutvecklare för att möjliggöra kliniska prövningar och framtida behandlingar. Vi befinner oss i ett uppbyggnadsskede och söker nu dig som vill vara en del av denna spännande resa.
Centrumet har i uppdrag att tillverka, bereda och koordinera kliniska prövningar med ATMP samt vara ett stöd till akademi och företag som i regionen vill genomföra kliniska prövningar med denna typ av läkemedel.
Region Skåne har precis slutfört byggnationen av en GMP-facilitet på Skånes universitetssjukhus i Lund som tillhör ATMP-centrum. GMP-faciliteten innehåller renrum för tillverkning och beredning av ATMP. Valideringen av lokalerna är genomförd och nu förbereds den första tillverkningen av cellbaserade läkemedel. ATMP-centrum kommer också att vara en del av sjukhusapoteksfunktionen och bereda såväl marknadsgodkända ATMP som prövningsläkemedel.
Publiceringsdatum2025-06-09ArbetsuppgifterSom GMP-operatör arbetar du i våra renrum (klass B och C) med tillverkning av ATMP, huvudsakligen cellbaserade läkemedel för kliniskt prövningar. Du kommer också att arbeta i vårt laboratorium med kvalitetskontroller och blir del av ett engagerat team där kvalitet, spårbarhet och patientsäkerhet står i centrum. Arbetet omfattar både praktiskt laboratorie- och renrumsarbete samt omfattande dokumentation enligt GMP. Utvecklingsarbete för nya tillverkningsprocesser kommer också att ingå i tjänsten.
Dina huvudsakliga arbetsuppgifter inkluderar:
• Aseptiskt arbete i B- och C-klassade renrum, exempelvis cellodling, skörd och formulering av cellbaserade läkemedel.
• Hantering av GMO/GMM tillhörande riskklass I och II.
• Dokumentera tillverkningsmoment enligt fastställda rutiner (batchdokumentation, avvikelser, loggar).
• Arbeta enligt GMP och bidra till efterlevnad av regulatoriska krav, inklusive förbättring av rutiner, riskanalyser och CAPA-processer.
• Utföra riskbedömningar och kvalitetsgranskningar av produktionsprocessen och delta i kvalificering och validering av utrustning och anläggningar.
• Laborativa analyser med kvalitetskontroller, exempelvis med cellräkning, flödescytometri och PCR.
• Säkerställa att dokumentation, såsom instruktioner, protokoll och rapporter, är uppdaterade, korrekta och i linje med gällande riktlinjer.
• Utveckling av nya tillverkningsprocesser och kvalitetskontroller tillsammans med preGMP-enheten på Lunds universitet.
I ditt arbete hos oss kommer du att behöva ta mycket eget ansvar då det är en verksamhet under uppbyggnad. Du kommer att få en utvecklande och stimulerande arbetsmiljö samt utbildning anpassad efter verksamheten. Slutligen kommer du att ingå i en positiv grupp med hög kompetens och ett visionärt ledarskap.
KvalifikationerVi söker dig som har utbildning inom något av följande områden: farmaci, biomedicin, cell- och molekylärbiologi, bioteknik eller medicinsk biologi. Vidare har du mycket goda kunskaper i både svenska och engelska i tal och skrift. Vi ser gärna att du har specifik kunskap om genetiskt modifierade organismer/mikroorganismer, inducerade pluripotenta stamceller och/eller tumörinfiltrerande lymfocyter.
Du har erfarenhet av GMP eller annan ackrediterad verksamhet, såsom laboratoriediagnostik eller avancerad forskning med hög kvalitetsstandard.
Då vi är en liten verksamhet som är under uppbyggnad är det viktigt att du är flexibel, har mycket god samarbetsförmåga samt är villig att hjälpa till där det behövs. Du ska ha förmåga att ta egna initiativ och självständigt kunna utföra ditt arbete. Vi värdesätter att du är kvalitetsmedveten, noggrann, har god samarbetsförmåga och är prestigelös. Stor vikt kommer läggas vid personlig lämplighet.
I denna rekrytering använder vi oss av löpande urval. Varmt välkommen med din ansökan redan idag!
ÖVRIGT
Region Skåne ansvarar för hälso- och sjukvård, kollektivtrafik och en hållbar utveckling i hela Skåne. Vårt högsta beslutande organ är regionfullmäktige, som väljs direkt av invånarna i Skåne. Region Skåne är en värderingsstyrd organisation som arbetar med värderingarna välkomnande, drivande, omtanke och respekt i allt vi gör.
Skånes universitetssjukhus (Sus) finns i Lund och Malmö och är landets tredje största sjukhus. Sus är ett kunskapsnav för hälso- och sjukvård i livets alla skeden på regional, nationell och internationell nivå. Våra 12 000 medarbetare är med och driver utvecklingen inom universitetssjukhusets tre uppdragsområden: vård, forskning och utbildning. Hos oss får du arbeta i en värderingsstyrd organisation som utvecklar hälso- och sjukvården tillsammans med patienter och deras närstående. Välkommen!
På
https://www.skane.se/ledigajobb kan du se i vilket skede Region Skånes rekryteringar befinner sig och hur många som har sökt tjänsterna.
Till bemannings- och rekryteringsföretag och till dig som är försäljare: Vi undanber oss vänligen men bestämt direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt försäljare av ytterligare jobbannonser.
Ersättning Enligt avtal.
Så ansöker du Sista dag att ansöka är 2025-08-03
Klicka på denna länk för att göra din ansökan Arbetsgivarens referens Arbetsgivarens referens för detta jobb är "C257599".
Omfattning Detta är ett heltidsjobb.
Arbetsgivare Region Skåne (org.nr 232100-0255)
Arbetsplats Region Skåne, Skånes universitetssjukhus SUS
Kontakt Lizette Asu, Rekryterare (för frågor om rekryter
lizette.asu@skane.se 046-275 27 04 Jobbnummer 9378707