GMP/GDP inspektör

Läkemedelsverket / Apotekarjobb / Uppsala
2018-10-19
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
➡️ Klicka här för den senare publicerade platsannonsen "GMP/GDP inspektör" (publicerad 2018-11-09) ⬅️

Visa alla apotekarjobb i Uppsala, Östhammar, Sigtuna, Österåker, Håbo eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Läkemedelsverket i Uppsala, Solna, Stockholm eller i hela Sverige

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Läkemedelsverket är en myndighet under Socialdepartementet och verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Läkemedelsverket ska vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa genom att bidra till utvecklingen av folk- och djurhälsan, hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen samt industrin i Sverige och Europa.

Beskrivning av enhet/verksamhet
Inspektionsenheten ansvarar för tillsyn av tillverkning av läkemedel, partihandel, sjukvårdsnära tillverkning, kliniska prövningar samt säkerhetsrapportering. Enheten arbetar aktivt med att utforma regelverk inom GMP/GDP/GCP/GVP. Vår tillsyn grundar sig på fältinspektioner både nationellt och internationellt. Enhetens GMDP grupp behöver nu ytterligare förstärkas med erfarna och kompetenta GMDP experter. bl.a. med anledning av ökat antal uppdrag p.g.a. Brexit.

Publiceringsdatum
2018-10-19

Dina arbetsuppgifter
GMDP inspektörens huvuduppgift är att utföra inspektioner av både läkemedels- och API-tillverkning samt partihandel. Arbetet som inspektör är självständigt och omväxlande. Inspektioner sker även i utlandet vilket ger en mycket intressant utvecklingsmöjlighet. Inspektörerna har i olika sammanhang möjlighet att träffa inspektörskollegor och övriga experter från utländska inspektorat vilket är utvecklande och bidrar till harmonisering. Man får också en unik möjlighet till kompetensutveckling i och med samarbete med kollegorna inom Läkemedelsverket och även övriga nationella myndigheter.
Inspektörsgruppen har en stor möjlighet att medverka till att läkemedel utvecklas, produceras och hanteras enligt gällande lagar och riktlinjer.

Utbildning och erfarenhet
Du har en universitets- eller högskoleexamen på minst 240 hp/160p. Utbildningen skall omfatta teoretiska och praktiska studier inom något eller några av följande vetenskapsområden: naturvetenskap (t.ex. biologi, mikrobiologi, bioteknik, kemi), farmaci, eller teknologi. Du har gedigen, relevant och bred erfarenhet från läkemedels-eller API tillverkning i industriell skala, helst inom kvalitetssäkring. Du har dokumenterad aktuell kunskap om EU GMDP regelverket och andra lagar och riktlinjer inom området samt erfarenhet och goda kunskaper i tillämpning av GMDP. Vi ser även gärna sökanden som uppfyller de formella utbildningskraven för sakkunnig person (QP). Din kompetensprofil kommer att påverka din framtida expertroll inom enheten. Se vidare i EMA/572454/2014 Rev 17 Compliance and Inspection; Compilation of Community Procedures on Inspections and Exchange of Information s.56-61.

Dina personliga egenskaper
Viktiga personliga egenskaper är hög integritet, objektivitet och beslutsamhet kombinerat med ett moget sätt. Du skall kunna förstå komplexa förhållanden, ha gott omdöme och förmåga till realistisk och balanserad tolkning av olika situationer samt vara utåtriktad, ha analytisk förmåga och uthållighet. Du kan filtrera och utvärdera data från olika system, även under tidspress. Du skall ha dokumenterad kompetens i att kunna presentera komplex information på svenska och engelska både skriftligt och muntligt.

Det krävs hög grad av ansvarstagande och strukturerat arbetsätt från planering och utförande till rapportering av inspektioner. Vi förutsätter att du kan arbeta metodiskt, tar initiativ och kan balansera ett självständigt agerande med din roll som gruppmedlem. Vårt riskbaserade arbetssätt grundar sig på harmoniserade och kvalitetssäkrade tolkningar av regelverk med patientsäkerhet i fokus. Det är viktigt att du har mycket lätt för att samarbeta och kommunicera.

Sista dag att ansöka är 2018-11-09
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Inspektion av industri och sjukvård
Diarienummer: 2.4.1-2018-082270

Betyg och intyg som styrker din ansökan tas med vid en eventuell intervju. Vi tillämpar sex månaders provanställning.

Kontakt
Om det här låter intressant är du välkommen att kontakta rekryterande chef Taina van Eijsbergen. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Kristina Nilsson, SACO och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se

Välkommen med din ansökan!

Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.

Varaktighet, arbetstid
Heltid/ Ej specificerat

Ersättning
Månadslön

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2018-11-09
Klicka på denna länk för att göra din ansökan

Företag
Läkemedelsverket

Adress
Läkemedelsverket
Box 26
75103 Uppsala

Kontorsadress
Box 26

Jobbnummer
4413222

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

GMP/GDP inspektör

Prenumerera på jobb från Läkemedelsverket