Director Quality Assurance

Galenica AB / Organisationsutvecklarjobb / Malmö
Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Visa alla organisationsutvecklarjobb i Malmö, Burlöv, Lomma, Staffanstorp, Vellinge eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Galenica AB i Malmö, Göteborg, Stockholm eller i hela Sverige

Vill du driva kvalitetsarbetet i en snabbväxande verksamhet med korta ledtider och stora framtidsvisioner? Uppfyller du kraven enligt LVFS 2014:7, har arbetat som QP samt har ett antal år i en ledande QA-befattning inom läkemedelsindustrin? Bli en del av Galenicas expansiva resa! Hos oss kombineras bred akademisk kunskap med industriell erfarenhet, vi utvecklar och skapar innovativa läkemedelsprodukter för patientens bästa.

Om Galenica
Galenica AB grundades 1999 och verksamheten omfattar utveckling av nya läkemedel både i egen regi och för kunders räkning. Ett omfattande arbete bedrivs inom tre olika verksamhetsgrenar - CRO, CMO och Pharma. Inom CRO sker utveckling, formulering och kvalitetskontroll av läkemedel och läkemedelsnära produkter till kliniska prövningar. Inom CMO sker småskalig kommersiell läkemedelsproduktion. I den tredje verksamhetsgren, Pharma, finns bolagets patenterade läkemedel Ovixan®, en receptförskriven kräm mot psoriasis och eksem. Ovixan® är marknadsledande i Norden och säljs även på ett flertal utomnordiska marknader. Under 2018 lanserades Galenicas nya produktsatsning Oviderm®, en mjukgörande kräm som används för att behandla torr hud hos vuxna, ungdomar och barn. Huvudkontoret finns på Medeon Science Park i Malmö.

Arbetsuppgifter
Som Director Quality Assurance leder du avdelningen Quality Assurance med tre direktrapporterade medarbetare och rapporterar till CEO. Du ansvarar för att driva utvecklingen av Galenicas kvalitetssystem, säkerställa att kvalitetssystemet är implementerat samt att det ständigt förbättras. Ditt ansvar täcker alla affärsområden, det vill säga CRO, CMO och Pharma. Du kommer bland annat att ha följande ansvar och arbetsuppgifter:

- Coacha och utveckla direktrapporterande medarbetare samt verka som lönesättande chef
- Ha budget- och resultatansvar för avdelningen
- Utveckla och förbättra företagets kvalitetsarbete
- Säkerställa att god tillverknings- samt distributionssed iakttas
- Övervaka och godkänna validerings-, kvalificerings- och verifieringsaktiviteter för utrustning, lokaler, processer, rengöring samt datoriserade system
- Hantera incidenter, avvikelsehantering och ändringsärenden
- Ansvara för att OOS utredningar initieras och genomförs
- Ansvara för egeninspektion samt initierar ledningens genomgång
- Godkänna kvalitetsavtal och hantera kundaudits
- Utföra audits av kontraktstillverkare, kontraktslaboratorier, centrallager, distributörer, transportörer, etc
- Hantera all kontakt med Läkemedelsverket avseende bolagets kvalitetsarbete
- Delta som projektledare/projektdeltagare i interna och externa projekt
- Support till Galenicas organisation i kvalitetsfrågor

Vem är du?
Som person är du strukturerad, noggrann och utvecklingsorienterad. Du trivs med att ta ansvar och gillar att arbeta både strategiskt och operativt. Som ledare tycker du att det är viktigt att teamet når sina uppsatta mål tillsammans. Vidare är du pedagogisk och kan involvera teamet och hela företaget i utvecklingen av kvalitetssystemet. Du agerar på eget initiativ, får saker att hända och tar ansvar för resultatet. För att passa i rollen sätter du dig lätt in i nya frågeställningar med en hög analytisk förmåga samtidigt som du är kvalitetsmedveten. Du är också flexibel och kan snabbt byta fokus när förutsättningar och prioriteringsordningar ändras. För att trivas på Galenica kommunicerar du rakt och öppet, är prestigelös och ser det som naturligt att arbeta gränsöverskridande.

Övriga krav och önskemål:

- Krav - Ledande befattning för en QA avdelning i minst fem år inom läkemedelsindustrin
- Krav - Uppfyller kraven för sakkunnig person enligt LVFS 2014:7 och har arbetslivserfarenhet som QP
- Krav - Besitter goda kunskaper i myndighetskrav för läkemedel
- Krav - Mycket goda kunskaper i Svenska och Engelska i tal och skrift
- Meriterande - Kunskap inom flera olika beredningsformer
- Meriterande - Arbetslivserfarenhet från partihandel som sakkunnig person (RP)
- Meriterande - Erfarenhet från systemimplementation av dokumenthanteringssystem
- Meriterande - Arbete med tillverkning av kliniskt prövningsmaterial samt kommersiell tillverkning
- Meriterande - Kunskap inom GAMP och validering av datoriserade system

Vi erbjuder
Galenica står inför en kraftig expansion de kommande åren och det innebär möjligheter för medarbetare som delar företagets ambition. Med rätt driv har du stora möjligheter att påverka din egen och bolagets utveckling. Avtalsmässigt erbjuds konkurrenskraftiga anställningsvillkor. Företagsklimatet präglas av kvalitet, servicefokus, flexibilitet och prestigelöshet. Stämningen är familjär där idéer välkomnas och insatser syns.

Allmän information
Tjänsten är en tillsvidareanställning på 100 %. Placeringen är vårt huvudkontor på Medeon Science Park i Malmö. Tillträde är beräknat till 1 juni 2019 eller så fort som möjligt beroende på sökandes eventuella uppsägningstid. Urval kommer att ske löpande så vi ser gärna att du skickar in din ansökan omgående dock senast den 24:e mars 2019. För frågor om tjänsten var vänlig och kontakta HR Manager Christofer Gillborg via mail christofer.gillborg@galenica.se eller telefon 040-321030.

Varmt välkommen med din ansökan!

Varaktighet, arbetstid
100%. Tillträde: Tillträde är beräknat till 1 juni 2019 eller så fort som möjligt beroende på sökandes eventuella uppsägningstid. tillsvidareanställning

Publiceringsdatum
2019-03-04

Ersättning
Enligt avtal

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2019-03-24
Ange följande referens när du ansöker: 2019/4
Klicka på denna länk för att göra din ansökan

Företag
Galenica AB

Adress
Galenica AB
Per Albin Hanssons väg 41
20512 Malmö

Kontorsadress
Per Albin Hanssons väg 41

Jobbnummer
4645074

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Director Quality Assurance

Prenumerera på jobb från Galenica AB