Cobra Biologics i Matfors söker kvalitetschef och sakkunnig pers
Proffice Sverige AB / Apotekarjobb / Sundsvall
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla apotekarjobb i Sundsvall,
Timrå,
Mark,
Härnösand,
Nordanstig eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Proffice Sverige AB i Sundsvall,
Timrå,
Mark,
Härnösand,
Nordanstig eller i
hela Sverige Cobra Biologics i Matfors tillverkar produkter på uppdrag av andra företag och har för det tillstånd att tillverka läkemedel och prövningsläkemedel. Vi utför idag aseptisk fyllning och bioteknologisk tillverkning av proteiner.
I rollen som kvalitetschef ansvarar du för kvalitetsavdelningen som består av två team där arbetet leds av varsin teamleader;
• QA - ansvarar för företagets kvalitetssäkringssystem och har en oberoende granskande funktion som medverkar till att leverera produkter som alltid uppfyller definierade krav.
• QC - ansvarar för kemiska och mikrobiologiska analyser av produkter, vatten, tryckluft och kvävgas samt miljöprover från klassade lokaler.
De båda teamen består totalt av åtta personer som du kommer ha personal- och arbetsmiljöansvar för. Som linjechef har du även ekonomiskt ansvar för den egna verksamheten.
I dina arbetsuppgifter ingår bl a att leda arbetet och ansvara för att verksamheten följer regulatoriska krav. Du planerar, prioriterar och följer upp kvalitetsarbetet utifrån verksamhetens mål och leveransparametrar samt är kvalitetssäkringsstöd i organisationen. Vidare är du övergripande ansvarig för att utveckla och förvalta rutiner för kvalitetssäkring samt certifierar satser enligt EU-GMP Annex 16.
De ansvarsområden som tjänsten innefattar är bedömning att satser uppfyller kraven i interna dokument som t ex specifikationer, satsprotokoll och dokument som ligger till grund för marknadsföringstillstånd eller godkännande för klinisk prövning. Du bedömer avvikelser och ändringar gällande produktkvalitet och utför inspektioner. Du QA-godkänner kvalificeringar, validering och periodisk översyn.
Uppdragsgivare: Cobra Biologics Matfors
Ort: Matfors
Omfattning: Heltid
Sista dag att ansöka är 2014-04-28
För information: Kontakta gärna rekryteringskonsult Inger Bydén, 070-270 21 48.
Publiceringsdatum2013-04-05KvalifikationerDu som söker har en Naturvetenskaplig universitetsutbildning om minst 160 poäng som t.ex. apotekare, civilingenjör, biolog eller kemist.
Du är behörig som sakkunnig person enligt LVFS 2004:7 och har erfarenhet av kvalitetssäkringsarbete och mikrobiologiska frågeställningar inom aseptisk och bioteknologisk tillverkning.
Du besitter goda kunskaper i myndighetskrav för läkemedel samt har erfarenhet av inspektionsverksamhet och att arbeta efter farmakopéer.
Ledarerfarenhet från linjeorganisation eller projekt är ett krav.
Som person är du analytisk och strukturerad med förmåga att prioritera och lösa problem. Du är självständig, flexibel, engagerad och ansvarstagande och har god självkännedom.
Din kommunikationsförmåga i tal och skrift är god i svenska och engelska.
Organisations-/företagsbeskrivning:
As a leading international clinical and commercial manufacturer of biologics and pharmaceuticals, Cobra Biologics offers a broad range of integrated and stand-alone development services, stretching from cell line development through to the commercial supply of investigational medicinal products. We take pride in manufacturing excellence and being a trusted provider, delivering what we promise and helping our customers to develop drugs for the benefit of patients.
www.cobrabio.comSå ansöker duSista dag att ansöka är 2013-04-28
Ange följande referens när du ansöker: 200419943
Ansökan kan tyvärr inte göras via e-post.
Klicka på denna länk för att göra din ansökanKontaktInger Bydén
FöretagProffice Sverige AB
AdressProffice Sverige AB
Jobbnummer 1513099
Observera att sista ansökningsdag har passerat.