Cmc Manager Till Alten Life Science Stockholm
Alten Sverige AB / Biomedicinjobb / Stockholm
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla biomedicinjobb i Stockholm,
Solna,
Lidingö,
Sundbyberg,
Danderyd eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Alten Sverige AB i Stockholm,
Upplands Väsby,
Södertälje,
Uppsala,
Östhammar eller i
hela Sverige Vi söker nu en person för positionen som CMC Manager till ALTEN Life Science i Stockholm!
Som CMC Manager kommer du att ansvara för compliance med cGMP. Dina ansvarsområden innefattar kvalitetssystem såsom validering, ändringskontroll, dokumentationssystem, utbildning, interninspektioner, myndighetsinspektioner, Annual Product Quality Review (APQR), Quality Risk Management (QRM), kvalitetssäkring av datasystem och Data Integrity samt den regulatoriska processen (CMC) etc.
Dina huvudsakliga arbetsuppgifter:
• Skapa och uppdatera regulatoriska dokument, inneha en CMC-expertroll vid frågeställningar från organisationen samt bedöma ändringars regulatoriska påverkan.
• Nära samarbete med teammedlemmar från globala CMC gällande regulatoriska frågeställningar. Delta i eventuella utredningar med påverkan regulatoriskdokument och kundreklamationer.
• Delta i skrivandet av Annual Reports samt förse läkemedelsmyndigheter med information och underlag vid inspektioner.
• Vara kontaktperson vid frågeställningar från läkemedelsmyndigheter samt vara sammanställande och koordinera svarsprocesser.
Publiceringsdatum2019-10-31Kvalifikationer• Högskoleexamen inom naturvetenskaplig/farmaceutisk/medicinsk disciplin
• Tidigare erfarenhet från kvalitetsarbete och GMP inom läkemedelsindustrin
• Erfarenhet av att godkänna läkemedelsprodukter inom Regulatory Affairs
• Fullständigt behärska svenska och engelska
• Erfarenhet från globala nätverk
• Erfarenhet från cGMP Compliance
• Erfarenhet från regulatorisk dokumentation
Vad vi erbjuder dig
Varje medarbetare är lika viktig i ALTENs framgång! Vi drivs av att se människor växa och utvecklas, därför skapar vi möjligheter att få arbeta med det man har passion för. På ALTEN har vi ett stort utbud av uppdrag hos flera av de främsta företagen i Sverige i flera olika branscher, där dina önskemål styr din väg framåt. Vi erbjuder såväl nationella som internationella möjligheter och tillsammans med din coachande chef bygger du din karriär så att du kan utvecklas och förverkliga dina mål och drömmar!
Som konsult får du både en teamkänsla i ditt uppdrag och en riktigt härlig gemenskap på ALTEN. Genom våra interna nätverk ALTEN Sports, Women@ALTEN och ALTEN Innovation ges du möjlighet att driva frågor och aktiviteter som just du brinner för, tillsammans med dina kollegor. Allt är självklart frivilligt. Balans mellan arbete och privatliv sätter vi högst på listan. Självklart har vi kollektivavtal. Utöver detta har vi förmåner såsom friskvårdsbidrag, tjänstepension och försäkringar.
We believe in growing together!
Varaktighet, arbetstid
Heltid Tillsvidareanställning
ErsättningEnligt överenskommelse
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2019-11-21
Klicka på denna länk för att göra din ansökanFöretagAlten Sverige AB
Omfattning Detta är ett heltidsjobb.
Arbetsgivare Alten Sverige AB (org.nr 556420-7453)
Jobbnummer 4897418
Observera att sista ansökningsdag har passerat.