CMC (Chemistry Manufacturing and Control) Associate Director på
Proffice Life Science AB / Apotekarjobb / Göteborg
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla apotekarjobb i Göteborg,
Mölndal,
Partille,
Kungälv,
Lerum eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Proffice Life Science AB i Göteborg,
Mölndal,
Kungälv,
Alingsås,
Stenungsund eller i
hela Sverige CMC (Chemistry Manufacturing and Control) Associate Director på AstraZeneca
Ett spännande och mycket meriterande konsultuppdrag på AstraZeneca. Rollen innebär att ansvara för något eller några utvecklingsprojekt för läkemedel som representant för Regulatory CMC inom AstraZeneca Regulatory Affairs. Regulatory CMC är den del av Regulatory Affairs som ansvarar för kemi-farmaci delen i regelverket för läkemedel.
Arbetsuppgifterna omfattar:
• Representera Regulatory CMC i projektgrupper.
• Säkerställa att myndighetskrav tas med när projektplaner byggs upp och dokumentation tas fram.
• Definiera innehåll samt granska och godkänna att kemi-farmaci delen i ansökningar för kliniska prövningar och registreringsansökningar för läkemedel är lämplig för det avsedda ändamålet. Dessa ansökningar kan gå till många olika länder.
• Förbereda och genomföra möten med läkemedelsmyndigheter.
Uppdragsgivare: Dfind Science & Engineering
Ort: Göteborg
Omfattning: Heltid, 11 månader
Sista dag att ansöka är 2014-09-03
För information: Per Hillertz, Tel. 0733-434018 eller Eleonor Ehrman, Tel. 0733-434109 Email;
per.hillertz@dfind.se [ mailto:
per.hillertz@dfind.se ] eller
eleonor.ehrman@dfind.se [ mailto:
eleonor.ehrman@dfind.se ]
Publiceringsdatum2014-08-22Kvalifikationer• Högskole- eller doktorsexamen i något naturvetenskapligt ämne, t.ex. kemi eller farmaci.
• Minst 6 års erfarenhet från läkemedelsindustrin inom Regulatory Affairs, Kemi, Farmaci eller Produktion.
• Grundläggande kunskap och förståelse för den vetenskap och teknik som används vid utveckling och tillverkning av läkemedel.
• Erfarenhet av ansökningar för kliniska prövningar och registreringsansökningar för läkemedel.
• Kännedom om olika läkemedelsmyndigheters ansökningsprocedurer och krav vad gäller kemi-farmaci delen.
• Behärska engelska i tal och skrift.
Organisations-/företagsbeskrivning:
Dfind Science & Engineering är ett konsult- och rekryteringsföretag specialiserade på kompetenser inom naturvetenskap och teknik. Med engagemang och lyhördhet hjälper vi människor och företag att hitta lösningar för att utvecklas. Hos oss har du möjlighet att utveckla dina kunskaper och färdigheter genom uppdrag hos våra utvecklings- forsknings- och produktionsintensiva kunder i Norden.
Vi tycker att det är viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald. Dfind Science & Engineering ett auktoriserat bemanningsföretag via Almega och följer deras kollektivavtal.
Arbetstider och omfattningHeltid Visstid
ErsättningFast lön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2014-09-03
Ange följande referens när du ansöker: 200616904
Klicka på denna länk för att göra din ansökanKontaktPer Hillertz 0733-434018
eleonor.ehrman@dfind.seFöretagProffice Life Science AB
AdressProffice Life Science AB
Östra Hamngatan 23
41110 GÖTEBORG
KontorsadressÖstra Hamngatan 23, 41110 GÖTEBORG
Jobbnummer 1972672
Observera att sista ansökningsdag har passerat.