Chef för Quality Control
Oasmia Pharmaceutical AB / Apotekarjobb / Uppsala
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla apotekarjobb i Uppsala,
Östhammar,
Sigtuna,
Österåker,
Håbo eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Oasmia Pharmaceutical AB i Uppsala Chef för Quality Control
Oasmia utvecklar en ny generation av läkemedel inom human- och veterinäronkologi.
Produktutvecklingen syftar till att framställa nya formuleringar av väletablerade cytostatika som i jämförelse med befintliga alternativ har förbättrade egenskaper, lägre biverkningsprofil samt bredare användningsområden.
Produktutvecklingen bygger på egen forskning inom nanoteknik och egna patent.
Bolaget registrerades 1999 och finns i Uppsala.
Oasmia är noterat vid NASDAQ OMX Stockholm och Frankfurt Stock Exchange.
Oasmia Pharmaceutical AB:s verksamhet expanderar i snabb takt. Bolaget producerar för närvarande läkemedel för klinisk prövning i den egna anläggningen i Uppsala. Förutom att vi
initierar kliniska prövningar i fas I för en ny produktkandidat står vi inför den spännande utmaningen att under året ta steget att producera för försäljning till USA och Europamarknaderna.
Företaget har lämnat in ansökan för registrering av produkten Paccal® Vet till FDA och EMA och myndighetsgranskning pågår. Våra produkter skall uppfylla de krav som ställs från både
europeiska och amerikanska myndigheter.
Det innebär bl a att förbättra och införa nya system inom produktions- och kvalitetsavdelningarna med målet att dokumentationen ska uppfylla GMP och andra krav som ställs för registrering och försäljning.
I företagets egna anläggning sker tillverkning för klinisk prövning och initial lansering.
Uppskalning till kommersiell produktion i stor skala kommer att läggas ut på kontraktstillverkare. Det gäller produkter som vid registrering kräver högre produktionskapacitet än vad den egna anläggningen klarar av.
QC har ansvaret för att
analysarbetet genomförs på rätt sätt både internt och externt hos kontraktstillverkare, eftersom den slutliga frisläppningen kommer att göras hos oss.
I dina arbetsuppgifter som chef för Quality Control-laboratoriet ingår bl a:
• Personalansvar
• Leda, motivera och utveckla personalen
• Planera den löpande verksamheten
• Säkerställa att regler och krav enligt FDA och EMA GMP efterlevs
• Leverera säkerställda analyssvar
• Utfärda analyscertifikat
• Leda laboratorieutredningar och trendanalysera gruppens avvikelser inkl. CAPA
• Delta vid interna och externa inspektioner
• Delta i tekniköverföringsprojekt med externa kontraktstillverkare
• Säkerställa stabilitetsundersökningar enligt ICH-krav
• Utfärda, granska och godkänna valideringar, kvalificeringar, instruktioner, specifikationer och analysmetoder
• Sammanställa trender till APR/PQR
• Representera QC i olika processprojekt
• Ingå i styr- och ledningsgrupper
Vi söker dig som har minst högskoleutbildning med kemisk eller naturvetenskaplig inriktning med erfarenhet av kvalitetsarbete.
Erfarenhet av ledarskap och GMP inom läkemedelstillverkning är ett krav.
Du ska ha goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.
Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid med provanställning på 6 månader.
Då urval och intervjuer sker löpande ber vi dig att skicka in din ansökan omgående dock senast den 30 april 2011 via e-post till
jobb@oasmia.com .
För mer information om tjänsten, kontakta Catharina Sandberg, Hans Sundin vVD, eller personalansvarig Annette Ljungmark på telefon: 018-50 54 40 (växel).
Publiceringsdatum2011-04-19Arbetstider och omfattningTillsvidare
Heltid
ErsättningFast lön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2011-04-30
Ansökan kan skickas till e-postadress:
jobb@oasmia.comFöretagOASMIA PHARMACEUTICAL AB
AdressOASMIA PHARMACEUTICAL AB
VALLONGATAN 1
75228 UPPSALA
KontorsadressVALLONGATAN 1
UPPSALA
KontaktuppgifterTelefonnummer: 018-505440
Jobbnummer 909974
Observera att sista ansökningsdag har passerat.