Associate Regulatory Documentation Manager
Dfind Science & Engineering AB / Apotekarjobb / Göteborg
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla apotekarjobb i Göteborg,
Mölndal,
Partille,
Kungälv,
Lerum eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Dfind Science & Engineering AB i Göteborg,
Mölndal,
Partille,
Kungälv,
Öckerö eller i
hela Sverige Associate Regulatory Documentation Manager
Vi letar nu efter en Associate Regulatory Documentation Manager för ett konsultarbete på AstraZeneca. Har du rätt bakgrund, sök direkt till denna intressanta tjänst!
Inom Global Regulatory Affairs & Patient Safety (GRAPS) finns ett team av Regulatory Documentation Managers (RDM) som ansvarar för den tekniska kvaliteten av regulatorisk dokumentation som skickas elektroniskt till läkemedelsmyndigheter över hela världen. Regulatorisk dokumentation kan vara allt ifrån enstaka dokument med unika formatkrav till stora läkemedelsansökningar som innehåller all samlad kunskap om ett enskilt läkemedel
En RDM är verksam inom olika projekt och fyller funktionen som sakkunnig expert i frågor som rör tekniska krav, formatkrav, myndighetskrav etc. för varje läkemedelsansökan. Vid sidan av att garantera att dokumentationen följer rätt standards ansvarar också RDM för att informationen är sökbar och möjlig att återanvända.
God datorvana är mycket viktigt. Samtidigt som ska kunna se till de stora penseldragen (så som formatkrav från en myndighet) måste du behärska detaljer (så som hur formatkraven ska hanteras rent praktiskt i de informationssystem du använder). Detta kräver mycket god teknisk förståelse och god förståelse för olika datasystems funktioner och stukturer.
I rollen som RDM kommer du jobba mycket med interna såväl som externa kontakter. Därför sätter vi mycket stort värde på att du har god samarbetsförmåga och van att hantera internationella kontakter. Här vill vi också betona att du behöver vara en lyhörd och skicklig kommunikatör. Det är också viktigt att du har god vana av att jobba i projekt, av att följa processer noggrant samt att du har erfarenheter av att jobba emot dead lines.
I rollen som RDM kommer du både arbeta med rutinartade arbetsuppgifter såväl som med mer komplexa läkemedelsansökningar. På samma sätt som att arbetsuppgifterna varierar kommer också arbetsbördan att variera. Därför vill vi att du är stresstålig och flexibel. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.
Uppdragsgivare: Dfind Science & Engineering
Ort: Göteborg
Omfattning: Heltid, från 17:e augusti till 31:e december med god möjlighet till förlängning
Sista dag att ansöka är 2015-05-25
För information: Kontakta Eleonor Ehrman
eleonor.ehrman@dfind.se [ mailto:
eleonor.ehrman@dfind.se ] eller Birgitta Nyström
birgitta.nystrom@dfind.se [ mailto:
birgitta.nystrom@dfind.se ]
Publiceringsdatum2015-05-19KvalifikationerHögskoleexamen eller motsvarande erfarenhet
Mycket van användare av avancerade datasystem, programvaror och/eller systemverktyg. Har du också erfarenhet av olika dokumenthanteringssystem eller publiceringsverktyg är detta meriterande.
Erfarenhet av att koordinera och/eller arbeta i projekt.
Mycket goda kunskaper i engelska, både talad och skriven.
Andra önskvärda meriter
Tidigare erfarenheter av AstraZeneca
Tidigare erfarenhet av klinisk dokumentation och kliniska studier/kliniska ansökningar.
Erfarenhet av att jobba i globala organisationer eller andra internationella miljöer.
Erfarenheter av Adobe Acrobat och PDF:er.
Organisations-/företagsbeskrivning:
Dfind Science & Engineering är ett konsult- och rekryteringsföretag specialiserade på kompetenser inom naturvetenskap och teknik. Med engagemang och lyhördhet hjälper vi människor och företag att hitta lösningar för att utvecklas. Hos oss har du möjlighet att utveckla dina kunskaper och färdigheter genom uppdrag hos våra utvecklings- forsknings- och produktionsintensiva kunder i Norden.
Vi tycker att det är viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald. Dfind Science & Engineering ett auktoriserat bemanningsföretag via Almega och följer deras kollektivavtal.
Varaktighet, arbetstid
Heltid Visstid
ErsättningFast lön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2015-05-26
Ange följande referens när du ansöker: 200757576
Klicka på denna länk för att göra din ansökanKontaktPer Hillertz
per.hillertz@dfind.seFöretagDfind Science & Engineering AB
AdressDfind Science & Engineering AB
Östra Hamngatan 23
41110 GÖTEBORG
KontorsadressÖstra Hamngatan 23, 41110 GÖTEBORG
Jobbnummer 2300230
Observera att sista ansökningsdag har passerat.