Apotekare till Enheten för medicinteknik

Läkemedelsverket / Apotekarjobb / Uppsala
Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Visa alla apotekarjobb i Uppsala, Östhammar, Sigtuna, Österåker, Håbo eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Läkemedelsverket i Uppsala, Solna, Stockholm eller i hela Sverige

Vi söker apotekare som utredare till vår Medicintekniska enhet
Enheten för medicinteknik svarar för reglering och tillsyn av medicintekniska produkter och deras tillverkare. Ledstjärnan i vår verksamhet är att patienter ska ha tillgång till medicintekniska produkter som är säkra och effektiva. Det medicintekniska området är relativt nytt och under en spännande utveckling. I dag räknar man med att det finns 500 000 medicintekniska produkter på marknaden och dessa produkters betydelse för vården ökar ständigt.
Läkemedelsverket behöver i sitt tillsynsarbete tillgång till personal med goda kunskaper om:
• riskhantering (Risk Management)
• teknik, fysik, kemi, biologi, biokompatibilitet
• användningssäkerhet (usability)
• klinisk säkerhet och effekt
• legala produktsäkerhetskrav.
Enheten för medicinteknik har därför strävat efter en bred sammansättning av kompetenser, vilket ger oss en god förmåga att se helheten i de frågor vi hanterar och skapar därutöver en stimulerande miljö för kompetensöverföring. I dag är vi 26 medarbetare vid enheten. Tillsyn inom medicinteknik är en internationell angelägenhet varför en ökande del av arbetet görs i direkt samarbete med kollegor vid andra europeiska myndigheter. Enheten representerar därutöver Sverige som medicinteknisk expert i ett flertal EU-arbetsgrupper. I det löpande arbetet tillhör kontakt med internationella företag vardagen varför engelska är arbetsspråk vid sidan av svenskan.

Publiceringsdatum
2011-11-25

Dina arbetsuppgifter
Vi behöver nu förstärka med en ny utredare. Du kommer att arbeta som utredare av ärenden som gäller tolkning och klassificering utifrån det medicintekniska regelverket samt gränsdragning mot andra produktsäkerhetsregelverk
(läkemedel, kosmetiska produkter, biocider, kemikalier, personlig skyddsutrustning m.fl.). Du förväntas initiera och inhämta ställningstaganden från andra europeiska myndigheter och EU-kommissionen när oklarheter finns om hur regelverket ska tolkas eller tillämpas. Du kommer också att arbeta med marknadskontroll av medicintekniska produkter och i förekommande fall biträda vid inspektion av tillverkare.
Granskning av preklinisk dokumentation kring produkters inverkan på människokroppen (biokompabilitet) är där en viktig del av arbetet. Du kan även komma att delta vid granskning av kliniska prövningar och vid vetenskaplig rådgivning som erbjuds av Läkemedelsverket. I övrigt förväntas du arbeta med att besvara allmänna frågor om det medicintekniska regelverket som löpande inkommer per telefon eller brev till Läkemedelsverket. Produktområden är främst läkemedelsnära produkter, in vitro diagnostiska produkter och biomedicinska implantat, men även andra produktområden inom medicinteknik kan bli aktuella.

Kvalifikationer
Vi söker dig som har apotekarutbildning, forskarutbildning ser vi som meriterande. Du har tillämplig erfarenhet från arbete hos medicinteknisk tillverkare alternativt tillämpad forskning, arbete vid myndighet eller regulatorisk erfarenhet. Flerårig yrkeserfarenhet är meriterande. Du har lätt för att uttrycka dig i tal och skrift på såväl svenska som engelska samt god datorvana. Vidare är du resultatinriktad, analytisk, har god samarbetsförmåga, är flexibel samt har förmåga att ta initiativ och arbeta självständigt. Du är utåtriktad och trivs med att ha kontakter med olika människor inom och utanför myndigheten och är generös med din kunskap i det interna arbetet. Vi ser det som viktigt att du har stort intresse för regulatoriska frågor. Stor vikt kommer att läggas vid personlig lämplighet.

Arbetstider och omfattning
Tillsvidare
Heltid

Ersättning
Fast lön

Så ansöker du
Välkommen med din ansökan, märkt med diarienummer 5831:2011/520746 senast den 15 december 2011. Adressen är: Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala eller registrator@mpa.se . Din ansökan ska bestå av kortfattat CV samt ett personligt brev. Om du skickar ansökan via e-post, var vänlig skriv diarienummer i ämnesraden.
Ansökan kan skickas till e-postadress: registrator@mpa.se

Kontakt
Carin Bådagård, gruppchef, 018-17 46 00, carin.badagard@mpa.se

Facklig kontakt
Sinikka Gustafsson, Fackförbundet, 018-17 46 00, sinikka.gustafsson@mpa.se
Ulrika Boström, SACO, 018-17 46 00, ulrika.bostrom@mpa.se

Företag
Läkemedelsverket

Adress
Läkemedelsverket
Box 26
75103 UPPSALA

Kontorsadress
Dag Hammarskjölds väg 42

Kontaktuppgifter
Telefonnummer: 018-174600
Faxnummer: 018-548566
E-postadress: registrator@mpa.se

Jobbnummer
1089607

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Apotekare till Enheten för medicinteknik

Prenumerera på jobb från Läkemedelsverket