Systemvalideringsingenjör

Silverdal / Maskiningenjörsjobb / Strängnäs
Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Visa alla maskiningenjörsjobb i Strängnäs, Knivsta, Enköping, Eskilstuna, Nykvarn eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Silverdal i Strängnäs, Sollentuna eller i hela Sverige

Är du sugen på att vara med och utveckla Pfizers Biotech fabrik till att vara världsledande inom tillverkning av framtidens läkemedel?

Vill du vara en del av ett mycket tvärfunktionellt team med massor av erfarenhet?

Är du hungrig på att lära dig massor om läkemedel och produktionsnära databehandling?

Då har vi jobbet för dig!

Pfizer i Strängnäs vill förstärka teamet inom Engineering/System&Automations Support med en ingenjör som har fokus på systemvalidering kopplat främst till de datoriserade system Siten har. Teamet ansvarar för drift, service och underhåll av Sitens automatiserade och datoriserade system som består av en blandning av globala och lokala system samt tillhörande infrastruktur.

Tjänsten är en tillsvidaretjänstgöring och tillsätts snarast efter överenskommelse.

Vad du kan förvänta dig:

I en engagerande och kreativ arbetsmiljö kommer dina arbetsuppgifter huvudsakligen att bestå av att säkerställa att befintliga och nya system lever upp till interna och externa krav och är i validerad status samt att en effektiv systemförvaltning utförs. Bistå under hela system-livscykeln. Vara delaktig inom verksamhetsutveckling, validering och projektarbete kopplat till datoriserade system. Utveckla teamet och Sitens alla medarbetare kring förvaltande och användande av datoriserade system inklusive datats integritet.

Tjänsten inkluderar bl.a att:

• Säkerställa efterlevnad av krav och validerad status på system
• Bistå och leda avvikelseutredningar och ändringsärenden inom området
• Utföra och bistå valideringsaktiviteter kring systemen samt ta fram testdokumentation
• Delta i globala systemforum
• Medverka till att långsiktiga planer tas fram för system inom teamets ansvarsområde
• Ta fram, utveckla och underhålla tillhörande systemdokumentation och instruktioner
• Stödja avdelningen och Siten så att system och tillhörande dokumentation är inspektionsredo
• Leda och delta i inspektioner från interna och externa parter
• Utföra och stödja periodiska granskningar av system
• Utbilda kollegor och användare
• Delta i projektverksamhet inom området
• Vara teknisk sakkunnig inom området som ett stöd till hela Siten

Publiceringsdatum
2019-01-25

Kvalifikationer
• Högskoleingenjör eller motsvarande inom teknikområdet
• Minst 10års arbetslivserfarenhet från systemförvaltning, utveckling och projektledning inom processindustri med fokus på datoriserade system (läkemedelstillverkning är meriterande)
• Minst 6års valideringserfarenhet från läkemedelsindustrin är att föredra
• Goda erfarenheter från regulatoriska inspektioner
• Dokumenterade GxP-kunskaper inom området inom validering av datoriserade system i enlighet med internationella riktlinjer (GAMP 5, Europeiska direktiv, FDA 21 CFR Part 11)
• Kunskap om valideringsleverabler i system livscykeln
• Erfarenheter från att arbeta med validering kopplat till MES-, DCS-, SCADA-, PLC- samt övriga datoriserade system är att föredra
• Kunskap inom support och förvaltning med hjälp av förvaltningsmodeller såsom pm3, ITIL, GAMP är meriterande

Vi söker dig som är drivande och ansvarstagande. Som person har du god förmåga att analysera problem och generera kreativa lösningar. Du är flexibel, har lätt för att samarbeta samtidigt som du är van att arbeta självständigt. Du är serviceinriktad med stor integritet. Arbetet förutsätter också att du är noggrann och strukturerad med en naturlig förmåga att beskriva valideringars syfte och resultat på ett tydligt och överskådligt sätt. Du känner dig bekväm med att kommunicera och utbilda alla nivåer i företaget inklusive globala och externa parter.

Du har mycket goda kunskaper i svenska och engelska, såväl muntligt som skriftligt.

Pfizer Strängnäs är en av Sveriges största bioteknikanläggning för kommersiell tillverkning av farmaceutiska aktiva substanser med cirka 250 anställda. Vi tillverkar mänsklig tillväxthormon med avancerad DNA-teknik och ett förebyggande ämne för trombos som har hjälpt mer än 25 miljoner människor. Pfizer är ett företag som fokuserar på innovation, kreativitet och respekt för patienter, anställda och samhälle. Vi har investerat i en ny multi product anläggning och har en mycket effektiv tillverkningsorganisation med fokus på kontinuerliga förbättringar, sex sigma och Lean. Vi står inför flera spännande utmaningar och en möjlighet att ta fram ny teknik för att optimera vår verksamhet. Pfizer är ett företag där medarbetare kan upptäcka sin egen potential genom utmärkta utvecklingsmöjligheter och arbeta med globala kontakter.

www.pfizercareers.com

Ersättning
Utöver din månadslön har du även förmåner i form av subventionerad lunch, fri träning på World class i Strängnäs/Mariefred, arbetstidsförkortning, pensions placeringsstöd och en förmånlig sjukvårdsförsäkring. Du ingår också i företagets bonusprogram

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2019-02-15
Ange följande referens när du ansöker: Job,id: 4722448
Klicka på denna länk för att göra din ansökan

Kontakt
Kjell Erikson 0152-27355

Företag
Silverdal

Adress
Silverdal
Box 108
64522 Strängnäs

Kontorsadress
Mariefredsvägen 37

Jobbnummer
4577927

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Systemvalideringsingenjör

Prenumerera på jobb från Silverdal