Specialist inom medicintekniska regelverk till E-hälsomyndigheten
E-Hälsomyndigheten / Administratörsjobb / Kalmar
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla administratörsjobb i Kalmar,
Mörbylånga,
Borgholm,
Nybro,
Torsås eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos E-Hälsomyndigheten i Kalmar,
Stockholm eller i
hela Sverige E-hälsomyndigheten söker nu en erfarenhet specialist inom medicintekniska regelverk till enheten verksamhetsledningssystem. Enheten utvecklar E-hälsomyndighetens verksamhetsledningssystem utifrån perspektiven kvalitet/medicintekniskt regelverk, informationssäkerhet samt miljö. Här finns regulatoriskt kunniga inom berörda medicintekniska regelverk (NMI*/MDR), kvalitetsansvarig, informationssäkerhetssamordnare samt kvalitets- och miljösamordnare.
Som specialist inom medicintekniska regelverk (NMI-specialist) har du en central roll i arbetet med att utveckla patientsäkra produkter och tjänster.
Som medarbetare hos oss får du vara med och driva ett av de mest intressanta utvecklingsområdena i det svenska samhället: e-hälsa. För dig innebär det en möjlighet att kombinera din kompetens med ett samhällsengagemang och en vilja att skapa nytta för Sveriges invånare.
• NMI=Nationella medicinska informationssystem
Publiceringsdatum2023-08-07Om tjänstenDu ingår i ett team med fem NMI-specialister som arbetar med regulatoriska frågor inom myndigheten. I det dagliga arbetet har du tätt samarbete med myndighetens produktansvariga samt olika utvecklingsteam i framtagningen av patientsäkra produkter.
Du integrerar regulatoriska krav inom det medicintekniska regelverket i verksamhetsledningssystemet och implementera detta inom myndigheten. Du arbetar förebyggande, systematiskt och riskbaserat på alla nivåer samt upprättar en teknisk dokumentation som verifiering av regulatorisk efterlevnad.
Huvudsakliga arbetsuppgifter
• Leda och driva arbetet med paketering och dokumentation av myndighetens produkter och arbetssätt enligt NMI
• Ta fram specifikationer som ger förutsättningar för att påvisa uppfyllande av gällande lagstiftning (specifikt NMI)
• Sammanställa teknisk dokumentation för de produkter och medicintekniska produkter/erbjudanden som tas fram inom myndigheten
• Säkerställa att regulatoriska krav inom medicinteknik integreras i myndighetens processer och verksamhetsledningssystem
Vi söker dig som har:
• Kunskap om medicintekniska regelverk
• Erfarenhet av kvalitetsledning
• Erfarenhet av att ta fram och sammanställa teknisk dokumentation för medicintekniska produkter
• Goda kunskaper i svenska, både i tal och skrift
För att trivas och lyckas i denna befattning har du en god samarbetsförmåga och kan ta egna initiativ. Du är kvalitetsmedveten och ser till att arbetet slutförs och uppnår resultat. Vi ser också att du som söker är strukturerad och kan prioritera ditt arbete på ett effektivt sätt.
Meriterande för tjänsten är:
• Erfarenhet av agilt arbete
• Erfarenhet av att verka i en miljö där juridik, teknik och farmaci är viktiga komponenter
• Erfarenhet av vidmakthållande och vidareutveckling av produkter alternativt medicintekniska produkter
• Erfarenhet av arbete HSLF-FS 2022:42 / MDR 2017/745
• Erfarenhet av berörda standarder inom medicintekniska regelverk, exempelvis SS-EN 62304 samt SS-EN ISO 14971
Vid rekryteringen kommer vi att lägga stor vikt vid personliga kompetenser.
Vad erbjuder vi
Vi erbjuder dig att vara med och skapa samhällsnytta för dagens och framtidens e-hälsa. Vi arbetar med stora transaktionskritiska system som påverkar samhället. Du kommer att omges av trevliga arbetskamrater som har kul på jobbet. Du får självklart förmåner såsom friskvårdsbidrag och förtroendearbetstid. E-hälsomyndigheten vill vara en attraktiv arbetsgivare och erbjuder möjligheten till att arbeta delvis på distans.
Anställningen är en tillsvidareanställning med tillträde snarast eller enligt överenskommelse. Placering för anställningen är Kalmar eller Stockholm. Arbetet kan innebära tjänsteresor mellan orterna.
E-hälsomyndigheten vill ta tillvara de kvaliteter som en jämn könsfördelning och en etnisk och kulturell mångfald tillför verksamheten.
Tid till det du vill! Vill du veta mer om hur det är att bo och arbeta i Kalmar län, läs här flyttahit.nu
Är du intresserad?
Frågor angående tjänsten besvaras av enhetschef Magnus Adolfsson på tel 010-458 62 47, HR-specialist Amanda Bogren (för frågor kring rekryteringsprocessen) på tel 010-106 08 82, Fabian Göransson, Saco på tel 010-458 62 34 och Anette Karlsson, -ST på tel 010-458 63 31.
Välkommen att skicka in din ansökan via vårt rekryteringssystem med cv och personligt brev senast måndag den 4 september.
En anställning hos oss kan innebära placering i säkerhetsklass. En säkerhetsprövning med registerkontroll enligt säkerhetsskyddslagen (2018:585) kan därför komma att genomföras före beslut om anställning. För en del av våra arbetsuppgifter i säkerhetsklass krävs svenskt medborgarskap.
Om du har beslut om skyddade personuppgifter, kontakta den HR-specialist som finns namngiven i annonsen.
Om E-hälsomyndigheten
E-hälsomyndigheten är expertmyndighet för frågor som rör e-hälsa och har en central roll i den framväxande nationella digitala infrastrukturen för hälsodata. Vi erbjuder också ett antal e hälsotjänster och digitala lösningar för privatpersoner och professioner inom hälso- och sjukvård och socialtjänst. E-recepttjänsten och Covidbevis är de mest kända.
Vi erbjuder dig ett spännande arbete med många utvecklingsmöjligheter på en arbetsplats i centrum för den nationella utvecklingen av e-hälsa. Hos oss arbetar ungefär 300 personer totalt på två orter, Stockholm och Kalmar. Läs mer på
www.ehalsomyndigheten.seRekryteringen sköts av E-hälsomyndighetens HR-avdelning och därför undanber vi oss säljsamtal från rekryteringsföretag och annonssäljare.
Sökord: Medicintekniskt regelverk, MDR, NMI, kvalitet, QA/RA, regulatoriska krav, produktutveckling, IT-utveckling
Ersättning Månadslön
Så ansöker du Sista dag att ansöka är 2023-09-04
Klicka på denna länk för att göra din ansökan Omfattning Detta är ett heltidsjobb.
Arbetsgivare E-Hälsomyndigheten (org.nr 202100-6552),
https://www.ehalsomyndigheten.se/lediga-tjanster/ Arbetsplats eHälsomyndigheten
Jobbnummer 8008428
Observera att sista ansökningsdag har passerat.