Senior Kvalitetsvärderare, Sr Quality Assurance

AstraZeneca Södertälje / Apotekarjobb / Södertälje
Observera att sista ansökningsdag har passerat.


Visa alla apotekarjobb i Södertälje, Salem, Ekerö, Nykvarn, Botkyrka eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos AstraZeneca Södertälje i Södertälje, Huddinge, Solna, Mölndal eller i hela Sverige

En nyckelfaktor i detta arbete är att säkerställa att vi har högsta kvalitet på våra produkter. I rollen arbetar du tillsammans med dina kollegor både kortsiktigt och lågsiktigt med att säkertsälla att våra läkemedel är säkra och effektiva till rätt kostnad. Allt för att uppfylla myndigheternas krav och GMP.

Som Senior Kvalitetsvärderare har du gedigen förståelse och kunskap för att kunna delta i utredning av och godkänna komplexa avvikelser och problem. Du förväntas hantera svåra frågor och agera som en kvalitetsledare och förebild både inom QA och tvärfunktionellt.

Rollen som Senior Kvalitetsvärderare ger en möjlighet att arbeta i en miljö med högt tempo där samarbete med andra funktioner som produktionen, processteknik, planering m.fl. är del av det dagliga. Arbetsuppgifterna är varierande och ingen dag är den andra lik, vilket gör tjänsten väldigt utvecklande. Du har ett delegerat ansvar från den sakkunnige personen att frisläppa produkt till kund och säkerställa att det som tillverkas uppfyller myndigheternas krav och GMP.

Rollen som Senior Kvalitetsvärderare innebär en balansgång mellan det tvärfunktionella samarbetet och samtidigt kunna agera med integritet, eftersom det är du i slutändan som ska godkänna att produkten håller rätt kvalité. Du har självständiga arbetsuppgifter och måste i din roll kunna både fatta och bidra till snabba beslut. Detta kräver att du är strukturerad och ansvarstagande. Du har goda ledaregenskaper och kommunicerar tydligt och pedagogiskt i både tal och skrift med personer i flera olika roller.

Fokusområden
• Granska batchdokumentation och fatta batchdispositionsbeslut för tillverkad produkt.
• Vara stöd till verksamheten i utredning av såväl enkla som komplexa kvalitetsavvikelser samt ge professionella rekommendationer om händelsernas påverkan på materialets/produktens kvalitet
• Granska och godkänna kvalitetsavvikelser, instruktioner, batchprotokoll, ändringsärenden, reklamationer och kvalificeringar/valideringar
• Agera som kvalitetsledare genom att proaktivt bygga in kvalitet i arbetsprocesser och att efterfråga cGMP/GDP inom ditt verksamhetsområde
• Följa ändringar i nationella regelverk för GMP/GDP samt vara expertstöd åt ditt verksamhetsområde
• Vara QA-representant i olika projekt
• Identifiera möjligheter till kontinuerlig förbättring av Kvalitetssystemet
• Representera ditt verksamhetsområde vid olika typer av interna och externa inspektioner
• Utbilda, coacha samt överföra kunskap inom GMP/GDP

Vi förutsätter:

En förutsättning för rollen som Senior Kvalitetsvärderare är:
• Naturvetenskaplig examen på minst 160 p (enligt gamla systemet) vilket innebär 240 hp (enligt nya systemet) t.ex. Apotekarexamen, Civilingenjörsexamen eller annan examen
• Mycket goda kunskaper i svenska och goda kunskaper i engelska
• Flerårig erfarenhet av läkemedelstillverkning, myndighetsinspektioner, validering/kvalificering, GMP/GDP och/eller kvalitetssäkringsarbete
• Goda ledaregenskaper

Vi ser gärna att du läst minst 5 p (7,5 hp) Mikrobiologi och att utbildningen uppfyller kompetenskraven för Sakkunnig i LVFS 2004:7. Tidigare erfarenhet av läkemedelstillverkning, kvalitetsarbete och GMP/GDP är meriterande men inte ett krav.

Vill du arbeta med kvalitetsfrågor på ett av världens ledande läkemedelsföretag ? välkommen med din ansökan senast den 6 november 2016.

För mer information, vänligen kontakta: Roland Gustafsson 08-552 52990 eller Karin Skarped 08-552 52027. Intervjuer kan kommer att ske löpande.

Varaktighet, arbetstid
Visstidsanställning 6 månader eller längre
Heltid

Publiceringsdatum
2016-10-25

Ersättning
Fast månads- vecko- eller timlön

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2016-11-06
Ange följande referens när du ansöker: R-000588

Företag
AstraZeneca Södertälje

Adress
AstraZeneca Södertälje
Karlebyhus, Astraallén
15185 Södertälje

Övriga kontaktuppgifter
Telefonnummer: 08-553 260 00

Jobbnummer
3126713

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Prenumerera på jobb från AstraZeneca Södertälje

Fyll i din e-postadress för att få e-postnotifiering när det dyker upp fler lediga jobb hos AstraZeneca Södertälje: