Regulatory Documentation Manager for AstraZeneca
AstraZeneca / Proffice Link AB / Apotekarjobb / Mölndal
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla apotekarjobb i Mölndal,
Göteborg,
Partille,
Härryda,
Kungsbacka eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos AstraZeneca / Proffice Link AB i Mölndal,
Göteborg,
Södertälje,
Stockholm eller i
hela Sverige För AstraZenecas räkning söker vi nu två Regulatory Documentation Managers för konsultuppdrag på ett år med möjlighet till förlänging.
Intervjuer och urval hålls kontinuerligt så skicka gärna in din ansökan redan idag!
Publiceringsdatum2016-03-24Dina arbetsuppgifterInom Global Regulatory Affairs & Patient Safety (GRAPS) finns ett team av Regulatory Documentation Managers (RDM) som ansvarar för den tekniska kvaliteten av regulatorisk dokumentation som skickas elektroniskt till läkemedelsmyndigheter över hela världen. Regulatorisk dokumentation kan vara allt ifrån enstaka dokument med unika formatkrav till stora läkemedelsansökningar som innehåller all samlad kunskap om ett enskilt läkemedel.
En RDM är verksam inom olika läkemedelsprojekt och fyller funktionen som sakkunnig expert i frågor som rör tekniska krav, formatkrav, myndighetskrav etc. för läkemedelsansökningar. Vid sidan av att garantera att dokumentationen följer rätt standard ansvarar också RDM för att informationen är sökbar och möjlig att återanvända.
God datorvana är mycket viktigt. Du behöver mycket god teknisk förståelse och god förståelse för olika datasystems funktioner och struktur. Du behöver behärska detaljer för att nå myndigheternas formatkrav i de informationssystem du använder. Det är viktigt att alla resultat uppfyller de stränga tekniska standarder som åläggs läkemedelsindustrin av FDA, EMEA och andra hälsovårdsmyndigheterna.
I rollen som RDM kommer du jobba mycket med interna såväl som externa kontakter. Därför sätter vi mycket stort värde på att du har en god samarbetsförmåga och är van att hantera internationella kontakter. Du behöver vara en lyhörd och skicklig kommunikatör. Det är också viktigt att du har god vana av att jobba i projekt, att följa processer noggrant samt att du har erfarenheter av att jobba emot angivna tidslinjer.
I rollen som RDM kommer du både arbeta med rutinartade arbetsuppgifter såväl som med mer komplexa läkemedelsansökningar. På samma sätt som att arbetsuppgifterna varierar kommer också arbetsbördan att variera. Därför vill vi att du är stresstålig och flexibel. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.
Utbildning/erfarenhet
Nödvändiga kvalifikationer:
• Högskoleexamen eller motsvarande erfarenhet
• Mycket van användare av avancerade datasystem, programvaror och/eller systemverktyg, erfarenhet av olika dokumenthanteringssystem eller publiceringsverktyg är meriterande.
• Erfarenhet av att koordinera och/eller arbeta i projekt.
• Mycket goda kunskaper i engelska, både i tal och skrift.
• Det viktigt att du har god känsla för service och kvalitet.
Andra önskvärda meriter
• Tidigare erfarenheter av AstraZeneca.
• Tidigare erfarenhet av klinisk dokumentation och kliniska studier/regulatoriska ansökningar.
• Erfarenhet av att jobba i globala organisationer eller andra internationella miljöer.
• Erfarenhet av Adobe Acrobat, PDF:er, FirstDoc eller annat dokumenthanteringssystem.
Varaktighet, arbetstid
100 %. Tillträde: Omgående Visstidsanställning
ErsättningMånadslön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2016-04-11
Ange följande referens när du ansöker: 661650
Klicka på denna länk för att göra din ansökanFöretagAstraZeneca / Proffice Link AB
AdressAstraZeneca / Proffice Link AB
Kungsgatan 57 A, Box 207
10124 Stockholm
KontorsadressKungsgatan 57 A, Box 207
Jobbnummer 2745215
Observera att sista ansökningsdag har passerat.