Regulatory Affairs Specialist

Bioglan AB / Apotekarjobb / Malmö
2017-11-17
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
➡️ Klicka här för den senare publicerade platsannonsen "Regulatory Affairs Specialist" (publicerad 2022-05-05) ⬅️


Visa alla apotekarjobb i Malmö, Burlöv, Lomma, Staffanstorp, Vellinge eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Bioglan AB i Malmö

Publiceringsdatum
2017-11-17

Beskrivning av jobbet
Du kommer i första hand att arbeta med:
• Utveckla, granska och sammansätta dokumentation för underhåll av registrerade licenser i den nordiska marknaden, så som ändringsansökningar, förnyelser, utvidgat godkännande.

• Support vid registrering av nya produkter i form av översättning av produktinformation, granskning och godkännande av märkningsmaterial och marknadsmaterial.

• Support till regulatoriska avdelningen på vårt huvudkontor för de produkter Bioglan representerar på nordiska marknaden.

• Uppdatering av interna registreringsdokument/databaser och olika produktregister som FASS, Felleskatalogen, DKMANet, Vnr.

• Utveckla, granska och sammansätta dokumentation för underhåll av teknisk dokumentation.

• Regulatory support för företaget.

• Utveckla, granska och implementera avdelnings SOPar.

• Back-up till ansvarig för farmakovigilans.

• Erfarenhet av läkemedelsregistreringar i minst 3 år.

• Erfarenhet av läkemedels-GDP/GMP inom en tillståndspliktig verksamhet.

• Noggrann och ordningsam person med strukturerat arbetssätt.

• Du är van att arbeta självständigt med många arbetsuppgifter i ett högt tempo och har förmåga att prioritera, genomföra och slutföra.

• Du är flexibel, har god samarbetsförmåga, analytiskt tänkande och problemlösare med en positiv attityd.

• Du har egen drivkraft och förmåga att ta egna initiativ.

• Flytande svenska i tal och skrift samt goda kunskaper i engelska är ett krav.

Det är meriterande om du:
Kan förstå och tolka både läkemedels och de medicintekniska regelverken.
Har erfarenhet med dokumentation för medicintekniska produkter.
Är kunnig i fler nordiska språk.

Bioglan AB utvecklar, tillverkar och marknadsför läkemedel, medicintekniska produkter, kosttillskott och kosmetika. Produkterna är huvudsakligen för topikal användning i form av krämer, salvor och geler. Bioglan ingår i den spanska läkemedelskoncernen Reig Jofré Group. Kvalitetssystemet följer GMP (Good Manufacturing Practice) och ISO 13485/ISO14001. Bioglan har ca. 80 medarbetare vid anläggningen i Malmö. Ta chansen och sök dig till ett expansivt företag med härliga kollegor!

Som Regulatory Affairs Specialist hos Bioglan kommer du att ingå i ett inspirerande team med duktiga kollegor även om du förväntas arbeta självständigt. Du har förmågan att växla mellan olika uppgifter och att snabbt skapa relationer med kollegor. Du kommer att vara en del av vårt ambitiösa och glada team där du utvecklar dig genom att arbeta med varierande arbetsuppgifter.

Varaktighet, arbetstid
Tjänsten är en heltids tillsvidareanställning med 6 månaders provanställning.

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2017-12-17
Klicka på denna länk för att göra din ansökan

Kontakt
Blerta Shuka 040287563

Företag
BIOGLAN AB

Adress
BIOGLAN AB
BOX 50310
20213 MALMÖ

Kontorsadress
Borrgatan 31

Jobbnummer
3809866

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Prenumerera på jobb från Bioglan AB

Fyll i din e-postadress för att få e-postnotifiering när det dyker upp fler lediga jobb hos Bioglan AB: