Vakanser.se

Regulatory Affairs medarbetare
Cepheid AB / Sekreterarjobb / Stockholm
Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Visa alla sekreterarjobb i Stockholm, Solna, Sundbyberg, Lidingö
Visa alla jobb hos Cepheid AB i Stockholm

Cepheid AB bedriver forskning, utveckling samt tillverkning av PCR-baserade diagnostiska tester för virus- och bakteriediagnostik.
Cepheid AB är certifierat enl. ISO 13485:2003. Tillverkningen följer IVD direktivet 98/79/EC samt FDA:s cGMP för Medical Device.
För mer information besök:www.cepheidinternational.com
Tjänstebeskrivning:
Vi söker en medarbetare till QA/Regulatory avdelningen som skall hantera produktregistreringar i samarbete med vårt huvudkontor i USA.
Personen skall i huvudsak ansvara för:
Hålla Tekniska filer/historie filer aktuella för befintliga produkter.
Lägga upp nya Tekniska filer för produkter under registrering.
Ta fram underlag för registreringar av produkter i EU och RoW.
Vara behjälplig vid FDA registrering av produkter.
Hantera legaliseringar av div. dokument till myndigheter och kunder runt om i värden.
Vara kontaktperson internt samt gentemot myndigheter i registreringsfrågor.

Publiceringsdatum
2010-05-05

Kvalifikationer
Högskoleutbildad.
Tidigare erfarenheter av QA arbete är önskvärt, gärna i arbetsledande befattning.
Behärska svenska och engelska språket mycket väl i tal och skrift.
God kommunikationsförmåga.
Mycket god förmåga att läsa och tolka lagar, författningstexter och regelverk både på svenska och engelska.
God datorvana.
Noggrannhet och ett stort intresse för arbete med dokument och pärmar är ett måste.
God kännedom om de regulatoriska kraven i EU.
Önskvärt med tidigare regulatorisk vana alternativt administrativt arbetet med myndighetskontakter.
Viss erfarenhet av FDA och deras regelverk är meriterande.
Anställningen är en tillsvidareanställning med tillträde enligt överenskommelse.
Lokalisering: Bromma, Sverige
Vill du veta mer ring
Jeanette Weylandt, 08-555 20 440
Ansökan skickas till:
Cepheid AB
Box 20045
16102 Brommaeller till ansokan@cepheid.se Vi vill ha din ansökan senast 2010-05-31

Arbetstider och omfattning
Tillsvidare
Heltid

Ersättning
Fast lön

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2010-05-31
Ansökan kan skickas till e-postadress: ansokan@cepheid.se

Kontakt
Jeanette Weylandt, HR/VD assistant, 08-555 204 40

Företag
Cepheid AB

Adress
Cepheid AB
Bällstavägen 34-36
16102 BROMMA

Kontorsadress
Box 20045

Kontaktuppgifter
Telefonnummer: 08-555 20 440

Observera att sista ansökningsdag har passerat.


Sökord
Regulatory, Device, Fda, Cepheid, Historie, Regulatorisk, Affairs, Lokalisering

Prenumerera
Fyll i din e-postadress för att få e-postnotifiering när det dyker upp fler lediga jobb hos Cepheid AB: