Regulatorisk handläggare

Läkemedelsverket / Apotekarjobb / Uppsala
2014-09-24
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
➡️ Klicka här för den senare publicerade platsannonsen "Regulatorisk handläggare" (publicerad 2024-02-21) ⬅️

Visa alla apotekarjobb i Uppsala, Östhammar, Sigtuna, Österåker, Håbo eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Läkemedelsverket i Uppsala, Solna, Stockholm eller i hela Sverige

Läkemedelsverkets uppgift är att se till att den enskilde patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva läkemedel av god kvalitet och att dessa används ändamålsenligt och kostnadseffektivt. Vi tillhandahåller information till allmänheten via Läkemedelsupplysningen och är tillsynsmyndighet för kosmetikiska produkter samt för tillverkare och produkter inom medicinteknik. Till våra uppgifter hör också tillståndsgivning och tillsyn över legal hantering av narkotika samt tillståndsgivning för apoteksverksamhet. Inom Läkemedelsverkets organisation finns också Giftinformationscentralen. Vi är cirka 780 anställda på Läkemedelsverket, varav många farmacevter och läkare. Läkemedelsverket lyder under Socialdepartementet och verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad. Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder en intressant och spännande men framförallt lärorik miljö. Vår organisation präglas av värdeorden öppenhet, professionalism och proaktivitet.

Beskrivning av enhet/verksamhet
Regulatoriska enheten (verksamhetsområde Tillstånd) är cirka 35 medarbetare indelade i tre grupper; Nyansöknings-, Ändrings- och Uppföljningsgruppen. Vi svarar för den regulatoriska samordningen avseende bl.a. nyansökningar, ändringar och förnyelser samt regulatorisk rådgivning. Vi arbetar som ärendekoordinatorer vilket är en sammanhållande roll för varje enskilt ärende inom Läkemedelsverket, mot läkemedelsföretag och myndigheter i Europa. Vi söker en regulatorisk handläggare/ärendekoordinator till Uppföljningsgruppen.

Publiceringsdatum
2014-09-24

Dina arbetsuppgifter
Rollen innebär ansvar för flera ärenden parallellt och att koordinera dessa så att utredningen sker i tid och enligt gällande guidelines. Du har ett ansvar för att resultatet kommuniceras och dokumenteras på rätt sätt. Du arbetar med flera olika typer av ärenden exempelvis PSUR-Single assessment och förnyelser av godkännanden. Med erfarenhet och goda resultat kan ansvar för att arbeta med processutveckling, uppdatering av instruktioner och skriva texter till vår hemsida bli aktuellt. Arbetet innefattar både delar som kräver djupare analys och andra som kräver hög effektivitet. Alla i gruppen förväntas vara flexibla, samverka och dela på arbetet.

Erfarenhet och utbildning
Du har naturvetenskaplig högskoleutbildning och 3-7 års erfarenhet av arbete med farmakovigilans och/eller handläggning av regulatoriska ansökningar inom Läkemedelsbranschen. Du uppfyller också kravet på högskoleutbildning om du istället har flerårig erfarenhet och bred kompetens från Läkemedelsbranschen. Du ska tidigare arbetat med att skriftligt formulera processer och instruktioner. Du har god kännedom om processer, regelverk och handläggning på myndighet. Det är meriterande med erfarenhet av att vara ansvarig för utveckling, koordinering och förvaltning av administrativa processer. Du har dessutom mycket god datorvana (Office-paketet) samt mycket god förmåga att tillgodogöra dig information och uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska.

Dina personliga egenskaper
Det är avgörande att du är analytisk vilket innebär att du har god förmåga att bryta ned information, se samband och skapa fungerande lösningar. Du har mycket god förmåga att skapa och förvalta goda relationer och nätverk. Det innebär bland annat att du är bra på att samverka, anpassa dig till ändrade förhållanden och situationer, skapa dialog och laganda. Du är tydlig och ansvarstagande och har god förmåga att planera, organisera, initiera och koordinera aktiviteter. Du har ett konstruktivt förhållningsätt som gör att du har god förmåga att hantera osäkerhet och förändring. Du är trygg i din kompetens vilket innebär att du har integritet, uppnår personliga arbetsmål och goda resultat samt skapar förtroende. Du ska motiveras av både processarbete i samverkan och självständig ärendehandläggning. Vårt arbete präglas av öppenhet, professionalism och proaktivitet. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista dag att ansöka är 2014-10-05
Anställningsform: Tillsvidare. Vi tillämpar 6 månaders provanställning.
Tillträde: 2015-01-01 eller tidigare
Enhet: Regulatoriska enheten
Diarienummer: 2.4.1-2014-070237

Kontakt: Har du frågor kontaktar du gruppchef Johan Aulin och/eller SACO:s Larisa Borisova-Jan. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@mpa.se

Välkommen med din ansökan! Betyg och intyg som styrker din ansökan tas med vid en eventuell intervju.

Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.

Arbetstider och omfattning
Heltid/ Ej specificerat

Ersättning
Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2014-10-05
Klicka på denna länk för att göra din ansökan

Företag
Läkemedelsverket

Adress
Läkemedelsverket
Box 26
75103 .

Kontorsadress
Box 26

Övriga kontaktuppgifter

Jobbnummer
2008773

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Regulatorisk handläggare

Prenumerera på jobb från Läkemedelsverket