Quality Assurance specialist
Oasmia Pharmaceutical AB / Apotekarjobb / Uppsala
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla apotekarjobb i Uppsala,
Östhammar,
Sigtuna,
Österåker,
Håbo eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Oasmia Pharmaceutical AB i Uppsala Quality Assurance specialist till avdelningen för Kvalitetsstyrning
Oasmia utvecklar en ny generation av läkemedel inom human- och veterinäronkologi. Produktutvecklingen syftar till att framställa nya formuleringar av väletablerade cytostatika som i jämförelse med befintliga alternativ har förbättrade egenskaper, lägre biverkningsprofil samt bredare användningsområden. Produktutvecklingen bygger på egen forskning inom nanoteknik och egna patent.
Bolaget registrerades 1999 och finns i Uppsala.
Oasmia är noterat vid NASDAQ OMX Stockholm och Frankfurt Stock Exchange.
Oasmia Pharmaceutical AB:s verksamhet expanderar i snabb takt. Bolaget producerar för närvarande läkemedel för kliniska prövningar i egna anläggningen i Uppsala. Förutom att vi initierar kliniska prövningar FAS I för en ny produktkandidat står vi inför den spännande utmaningen att under året ta steget till att producera för försäljning till USA och Europa marknaderna.
Företaget har lämnat in ansökan för registrering av produkten Paccal®Vet till FDA och EMA. Myndighets granskning pågår.
För att möta både ökad arbetsvolym och högre krav pågår en omfattande resurs- och systemuppbyggnad för att ta steget till en kommersiell läkemedelsproducent. Parallellt driver vi det interna arbetet med tekniköverföring för storskalig produktion till kontraktstillverkare av produkter som vid registrering kommer att kräva högre produktionskapacitet än vad den egna anläggningen klarar av. De interna resurserna behöver således byggas ut och kompetensmässigt förstärkas.
Till vår QA verksamhet söker vi en person som har gedigna kunskaper inom Quality Assurance och GMP med inriktning mot steril helst aseptisk produktion av läkemedel.
QA befattningen omfattar:
• Ansvar för frisläppning av produktionsmaterial med kvalitetskrav.
• Ansvar för framtagning av kravspecifikationer för råvaror, produktionsmaterial och förpackningsmaterial.
• Vara behjälplig/medverka vid inspektion av externa leverantörer för råvaror, produktionsmaterial och förpackningsmaterial.
• Medverka vid auditering av kontraktstillverkare
• Medverka i processerna för avvikelsehantering och ändringskontroll.
Du ska vara väl förtrogen med EU-GMP för sterilproduktion, men gärna ha erfarenhet av arbete med FDA's regelsystem för läkemedelstillverkning. För att klara arbetsuppgifterna behöver du ha arbetat ett antal år med kvalitetssäkringsuppgifter.
Vi fäster stor vikt vid samarbets- och kommunikationsförmåga. Initiativförmåga och egen drivkraft är andra värdefulla egenskaper.
Eftersom vi utvecklas snabbt är viljan att sätta sig in i processer, tillämpa ny metodik och intresse för nya arbetsuppgifter viktigt.
Du ska ha förmåga att uttrycka dig i tal och skrift på såväl svenska som engelska och kunna tillämpa terminologin inom området.
Du bör ha en bakgrund som civilingenjör, apotekare eller motsvarande med flerårig industriell erfarenhet från de arbetsuppgifter som beskrivs ovan.
Om du vill veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta
tf QA chef Maria Nylander, Personalansvarig
Annette Ljungmark eller vVD Hans Sundin på tel 018-50 54 40.
Din ansökan vill vi ha senast 30 april till
jobb@oasmia.comPubliceringsdatum2011-04-08Arbetstider och omfattningTillsvidare
Heltid
ErsättningRörlig lön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2011-04-30
Ansökan kan skickas till e-postadress:
jobb@oasmia.comFöretagOASMIA PHARMACEUTICAL AB
AdressOASMIA PHARMACEUTICAL AB
VALLONGATAN 1
75228 UPPSALA
KontorsadressVALLONGATAN 1
UPPSALA
KontaktuppgifterTelefonnummer: 018-505440
Jobbnummer 899402
Observera att sista ansökningsdag har passerat.