Quality and Regulatory manager
Aidera AB / Organisationsutvecklarjobb / Göteborg
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla organisationsutvecklarjobb i Göteborg,
Mölndal,
Partille,
Kungälv,
Lerum eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Aidera AB i Göteborg Quality and Regulatory manager (IT-system Diabetes)
Aidera AB är ett göteborgsbaserat företag som utvecklar och marknadsför kommunikationstjänster för sjukvården i syfte att förbättra patienters förutsättningar och livskvalitet. Sedan 2006 marknadsför vi tjänsten Diasend, en kommunikationslösning med inriktning på vård av diabetespatienter.
Vi befinner oss i ett expansivt läge. Våra tjänster används för närvarande i Nordamerika, Europa och Australien och vi har stora planer för framtiden. Under 2012 kommer flertalet nyrekryteringar att göras både på huvudkontoret i Askim och i vårt dotterbolag i Chicago. Vår expansion sker med bevarad lönsamhet.
Vi söker en engagerad person som vill vara med i vårt team och ansvara för det regulatoriska arbetet och kvalitetssystemet. Vi är idag certifierade i enlighet med ISO 13485 och är medicintekniskt klassade i USA (510k), Canada, Australien och Europa (CE).
Varje dag överförs data till vårt system från tusentals patienter över olika delar av världen och vi har stora externa krav på systemet och dess utformning. Nästa steg i vår utveckling är att bland annat integrera vårt system med andra system.
Vi erbjuder att arbete med en väldigt spännande produkt i utvecklingens framkant som erövrat en majoritet av diabetesklinikerna i Sverige och i USA och vi har ett stort försprång gentemot våra konkurrenter.
Huvudsakliga ansvarsområden
• Utveckla, analysera, dokumentera, administrera och säkerställa organisationens kvalitetsarbete.
• Ansvara för att företagets kvalitetssystem motsvarar ställda krav enligt standarder, lagar och kunder.
• Ansvara för dokumentation och ansökningar i regulatoriska ärenden gentemot myndigheter runt om i världen.
• Vara delaktig i det dagliga arbetet gällande förbättringsprojekt på såväl process som komponentnivå.
• Vidareutveckla processer för testning och verifiering av våra produkter.
• Ansvara för risk- och konsekvensanalyser inom produktion, utveckling och efterleverans.
• Ansvara för hanteringen av samtliga kvalitetsärenden gentemot kund och myndigheter.
Publiceringsdatum2012-01-12Kvalifikationer• Du har arbetat med kvalitetsledningssystem och har erfarenhet från medicinteknik
• Erfarenhet från regulatoriskt arbete
• Du har en gedigen teknisk erfarenhet
• Förmåga att formulera dig väl i tal och skrift (både engelska och svenska)
Personligt
• Du är driven, strukturerad, har en diplomatisk ådra samt en välutvecklad kommunikativ förmåga.
• Sjävständig men också en given lagspelare
Placering:
Göteborg (Datavägen 14a, Askim)
Arbetstider och omfattningTillsvidare
Heltid
ErsättningFast lön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2012-01-31
Sista dag för ansökan är 2012-01-31 (OBS: Urvalsprocessen har redan startat. Ansökningar behandlas omgående efter mottagandet.)
Ansökan kan skickas till e-postadress:
jobb@aidera.seKontaktAnders Sonesson 0733-720279,
anso@aidera.seFöretagAIDERA AB
AdressAIDERA AB
43632 ASKIM
KontorsadressDatavägen 14A
KontaktuppgifterTelefonnummer: 031-7411785
Jobbnummer 1127416
Observera att sista ansökningsdag har passerat.