Qualified Person (QP) to our Biotech operations
Silverdal / Kemiingenjörsjobb / Strängnäs
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla kemiingenjörsjobb i Strängnäs,
Knivsta,
Enköping,
Eskilstuna,
Nykvarn eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Silverdal i Strängnäs,
Sollentuna eller i
hela Sverige We are now looking for an experienced Qualified Person (QP). As QP, you will be responsible for assuring that the quality of released drug substance and intermediate batches fulfill legislation and requirements of current GMP. The Quality Operation is organized in one QA team, one QA Compliance team and a QC team. The function consists of approximately 65 colleagues. You will work closely with both QA and QA Compliance colleagues and be part of the QO leadership team (reporting directly to the QO Director). As a person you are structured, organized, self-directive and have ability to clearly communicate your decisions to all levels on site. You are expected to be a role model for others and willing to take on a wide variety of tasks and responsibilities.
Your area of responsibility will involve:
• Release of drug substance and intermediate batches
• Review and approval of significant deviation investigations
• Approval of QP Declarations and other documents
• Develop our Quality Systems in collaboration with current responsible persons
• Participate in internal and external inspections
• Lead quality related improvement projects
• Participate in cross site product and tech teams
• Site contact person for authorities, other sites within company and other companies
• Perform training in the area of responsibility
• Subject Matter Expert for quality related and GMP questions
Your skills and qualifications will ideally include:
• A Master degree in a Science or Pharmaceutical related discipline
• Solid knowledge of global GMP and regulatory requirements
• At least 10 years' experience in pharmaceutical manufacturing and parts of that in Quality Assurance
• Meet requirements for Qualified Person in accordance with LVFS 2004:7
• Experience of working in a global environment
• Fluent in written and spoken Swedish and English
Pfizer Strängnäs är Sveriges största bioteknikanläggning för kommersiell tillverkning av läkemedelssubstanser med cirka 250 anställda. Vi tillverkar flera läkemedelssubstanser och proteinintermediat i en multiproduktanläggning. Pfizer är ett företag som fokuserar på innovation, kreativitet och respekt för patienter, kollegor och samhället. Hos oss har medarbetarna goda möjligheter att utvecklas och arbeta med globala kontakter.
I Strängnäs har vi en effektiv tillverkningsorganisation med fokus på kontinuerliga förbättringar, Six Sigma och Lean. Vi har nyligen ökat antalet produkter i vår anläggning och vi står inför flera spännande utmaningar och möjligheter att ta in ny teknik för att optimera vår verksamhet.
Vi befinner oss i Strängnäs med bra pendlingsmöjligheter bara 50 minuter från Stockholm city. För mer information om Strängnäs, besök
www.strangnas.se.Publiceringsdatum2018-01-26ErsättningUtöver din månadslön har du även förmåner i form av subventionerad lunch, fri träning på World class i Strängnäs/Mariefred, arbetstidsförkortning, pensions placeringsstöd och en förmånlig sjukvårdsförsäkring. Du ingår också i företagets bonusprogram
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2018-02-07
Ange följande referens när du ansöker: Job,id: 4686913
Klicka på denna länk för att göra din ansökanKontaktEva Törnkvist +46 152 27648
FöretagSilverdal
AdressSilverdal
Box 108
64522 Strängnäs
KontorsadressMariefredsvägen 37
Jobbnummer 3926174
Observera att sista ansökningsdag har passerat.