QA-Manager GCP/GLP/Ref.nr: BVT262
Biovitrum AB QA R&D / Naturvetarchefsjobb / Stockholm
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla naturvetarchefsjobb i Stockholm,
Solna,
Lidingö,
Sundbyberg,
Danderyd eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Biovitrum AB QA R&D i Stockholm Biovitrum är ett av Europas största biopharmabolag. Med verksamhet i Sverige och Storbritannien bedriver Biovitrum forskning och utvecklar läkemedel både för sjukdomar som drabbar mindre patientgrupper och folksjukdomar. Biovitrum har för närvarande en bred och balanserad FoU-portfölj med flera läkemedelsprojekt i kliniska och prekliniska faser för behandling av ett antal väl definierade specialistindikationer, liksom för stora folksjukdomar inom fetma, diabetes, inflammation, ögon- och blodsjukdomar. Biovitrum utvecklar och producerar också proteinläkemedel på kontraktsbasis samt marknadsför ett antal specialistläkemedel huvudsakligen i Norden. Biovitrum omsätter cirka 1,2 miljarder kronor och har cirka 500 anställda. Biovitrums aktie noteras på OMX Nordiska börs i Stockholm sedan den 15 september 2006. Ytterligare information finns på
www.biovitrum.seQA-R&D är en enhet inom Biovitrums kvalitetsavdelning som ansvarar för att upprätta program och inspektera efterlevnad m.a.p GCP och GLP. Dessutom ansvarar enheten för kvalitetssäkring och
frisläppning av IMP för kemiska substanser.
Biovitrum - QA-R&D söker nu en QA manager med special kompetens inom GCP/GLP.
Tjänsten är en tills vidareanställning med tillträde snarast.
• *** Huvudsakliga arbetsuppgifter ****
Ansvara för styrning, ledning och samordning av QA-R&Ds verksamhet genom att:
• Upprätthålla och arbeta enligt QA program för GCP, GLP
• Upprätta QA program för Pharmacovigilance.
• Utvärdera nya CROs/CMOs för utkontraktering av prekliniska och kliniska studier samt tillverkning av IMP.
• Uppföljning av fortlöpande arbete som utförs på CROs/CMOs.
• Utforma styrande och övergripande kvalitetsdokument.
• Vara rådgivande i kvalitetsfrågor.
• Bevakning av myndighetskrav.
Arbetet innebär flertalet resor.
• *** Kravprofil ****
Vi söker en person med högskoleutbildning inom kemi, biologi eller farmaci samt flerårig erfarenhet av kvalitetssäkring inom läkemedelsutveckling. Goda kunskaper i GCP, GLP krävs. Om du även
har erfarenhet från GMP verksamhet är det meriterande. Du skall också vara van att uttrycka dig i tal och skrift på båda svenska och engelska.
För ytterligare information är du välkommen att kontakta:
Lottie Theorell på telefon 08-697 31 57 eller
Kerstin Johansson på telefon 08-697 33 69 eller 073-068 15 54
Sista ansökningsdag är 6 januari, 2008, men urvalet sker löpande, varför tjänsten kan komma att tillsättas innan ansökningstidens slut.
Publiceringsdatum2007-12-04Anställningstyp/arbetstiderTillsvidare
ErsättningEnligt överenskommelse
Så ansöker duAnsök via vår Webb-plats:
https://biovitrum.easycruit.com/vacancy/application/132858/8223?channel=amv&iso=seSista ansökningsdag 2008-01-06
FöretagBiovitrum AB QA R&D
Berzelius väg 8
11276 Stockholm
Jobbnummer 61769
Observera att sista ansökningsdag har passerat.