QA Specialist New Product Introduction
Dfind Science & Engineering AB / Apotekarjobb / Stockholm
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla apotekarjobb i Stockholm,
Solna,
Lidingö,
Sundbyberg,
Danderyd eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Dfind Science & Engineering AB i Stockholm,
Solna,
Sundbyberg,
Danderyd,
Huddinge eller i
hela Sverige QA Specialist
Sobi är ett internationellt läkemedelsföretag som fokuserar på att ta fram nya läkemedel mot sällsynta sjukdomar. De huvudsakliga terapiområdena är idag inflammation, genetiska sjukdomar och hemofili. I anläggningen på Kungsholmen tillverkar man både kommersiella läkemedel samt material för kliniska prövningar. Avdelningen Global Quality & Compliance består av 6 sektioner, som tillsammans har i uppdrag att genom kvalitetssäkring och kontroll säkra att patienter/ försökspersoner erhåller säkra och effektiva läkemedel.
Sektionen QA Internal Manufacturing ansvarar för att kvalitetssäkra den interna produktionen samt frisläppa API/ Drug Substance till marknad och för kliniska prövningar. Sektionen söker en kollega för att förstärka teamet QA Specialists ytterligare. I din roll som QA Specialist kommer du att jobba med introduktion och utveckling av nya produkter/läkemedel som Sobis R&D avdelning i Solna tar fram.
Dina arbetsuppgifter mer i detalj kommer vara:
• Delta i utarbetandet samt godkänna tillverkningsdokumentation som specifikationer, tillverkningsmetoder, riskanalyser, SOPar mm
• Granska och frisläppa substans/material för tox-studier, kliniska prövningar och slutligen kommersiell tillverkning
• QA bedöma kvalificeringar av anläggning och utrustning samt validering av process
• Delta i Tech Transfer av produkten för kommersiell tillverkning
• Genomföra och driva interna och externa inspektioner samt audits av leverantörer och kontraktstillverkare
• Medverka/ansvara vid audits från myndigheter
• Driva utveckling av Sobis kvalitetssystem
Som QA Specialist på Sobi får du möjlighet att arbeta i processen för introduktion av nya produkter. Detta innebär att du ansvarar för QA delen för nya produkter, med start ifrån upp-skalning genom tillverkning av material till tox-studier samt kliniskt prövningsmaterial och slutligen kommersiell GMP tillverkning. Du kommer hantera processer internt men även hos CRO/ CMO. Rollen erbjuder en varierande QA funktion med många interaktionsytor både internt och externt. Du kommer få arbeta med morgondagens läkemedel mot sällsynta sjukdomar i en miljö med familjär stämning hos en ansvarstagande arbetsgivare.
Kvalifikationer:
Vi söker dig som har:
• Högskole- eller universitetsexamen inom kemi, bioteknik eller farmaci, som uppfyller eller i stort sett uppfyller LMVs krav för sakkunnig*.
• 10 eller fler års arbetslivserfarenhet från läkemedelstillverkning och/eller utveckling varav minst 5 års erfarenhet som QA
• Du har mycket goda kunskaper i svenska och engelska.
•
https://lakemedelsverket.se/upload/lvfs/LVFS_2004-7.pdfMeriterande:
• Erfarenhet från arbete med biotekniska tillverkningsprocesser eller annan erfarenhet av cellodlingsprocesser och/eller proteinreningsprocesser.
Vi värdesätter personliga egenskaper högt och för att lyckas väl i QA Specialist rollen söker vi dig som är:
• Initiativtagande
• Kommunikativ
• Genomdrivande
• Beslutsam
• Ansvarstagande
• Har lätt för att skifta fokus
• Villig och intresserad av att lära sig nya saker
• Har ett positivt sätt som bidrar till god stämning
Uppdragsgivare: Sobi
Ort: Stockholm
Omfattning: Heltid
Sista dag att ansöka är 18 april 2017.
För information: I den här rekryteringen samarbetar Sobi med Dfind Science & Engineering. För frågor om tjänsten, kontakta ansvarig rekryteringskonsult Ellinor Crafoord, 073-343 45 02. Välkommen med din ansökan till
www.dfind.se/science-engineering Organisations-/företagsbeskrivning:
SobiTM är ett internationellt läkemedelsföretag inriktat sällsynta sjukdomar. Vårt uppdrag är att utveckla och tillhandahålla innovativa behandlingar och tjänster som ger patienter ett bättre liv. Produktportföljen fokuserar främst på hemofili, inflammationssjukdomar och genetiska sjukdomar. Sobi marknadsför även en portfölj med specialist- och särläkemedel på uppdrag av olika partnerföretag i Europa, Mellanöstern, Nordafrika och Ryssland. Sobi är en pionjär inom bioteknologi med stort kunnande inom produktion av biologiska läkemedel. Intäkterna uppgick 2015 till 5,2 miljarder kronor och antalet anställda var cirka 760. Aktien (STO:SOBI) är noterad på NASDAQ Stockholm. Ytterligare information finns påwww.sobi.com [
http://www.sobi.com/ ].
Varaktighet, arbetstid
Heltid Tillsvidare
Publiceringsdatum2017-03-24ErsättningFast lön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2017-04-18
Ange följande referens när du ansöker: 201039387
Klicka på denna länk för att göra din ansökanKontaktEllinor Crafoord
ellinor.crafoord@dfind.seFöretagDfind Science & Engineering AB
AdressDfind Science & Engineering AB
Regeringsgatan 65
10724 STOCKHOLM
KontorsadressRegeringsgatan 65, 10724 STOCKHOLM
Jobbnummer 3397075
Observera att sista ansökningsdag har passerat.