Kvalitetssäkrare kommersiella produkter till Sobi

Poolia Life Science & Engineering AB / Kemiingenjörsjobb / Stockholm
2016-12-06
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
➡️ Klicka här för den senare publicerade platsannonsen "Kvalitetssäkrare kommersiella produkter till Sobi" (publicerad 2017-01-13) ⬅️


Visa alla kemiingenjörsjobb i Stockholm, Solna, Lidingö, Sundbyberg, Danderyd eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Poolia Life Science & Engineering AB i Stockholm, Solna, Lidingö, Sundbyberg, Järfälla eller i hela Sverige

Presentation

Poolia Life Science rekryterar nu till en spännande roll som Kvalitetssäkrare inom kommersiella produkter till Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi).

Tjänsten är en tillsvidareanställning med placering Hornsberg, Stockholm. Sista ansökningsdag 8:e januari 2017 men tjänsten förväntas tillsättas så snart som möjligt och urval och intervjuer sker löpande.

Publiceringsdatum
2016-12-06

Dina arbetsuppgifter
Kvalitetsavdelningen inom Sobi arbetar med kvalitetssäkring, frisläppning och analys av API och slutprodukt, både för kommersiell tillverkning och tillverkning av material för kliniska studier.
Kvalitetsenheten består av ca 50 personer uppdelade på 4 enheter. Commercial Products (QA COM) består av 9 personer som arbetar med Sobis egna kontraktstillverkade MAH produkter samt med distribution av Sobis samtliga kontrakterade partnerprodukter. Totalt innefattas ca 50 produkter. Arbetet sker enligt GMP och GDP.

I rollen som kvalitetssäkrare kommersiella produkter ingår att:
• vara kontaktperson gentemot våra partners
• ingå i tvärfunktionellt produktteam
• frisläppa produkter efter delegat från QP
• delta vid inspektioner
• hantera ompackningar, bedöma avvikelser och ändringsärenden
• delta i utarbetande av kvalitetsavtal
• fortbildning inom ansvarsområdet av övrig personal
• underhålla och utveckla kvalitetssystemet
• driva kvalitetsrelaterade projekt, både internt och externt
• säkerställa att arbetsprocesser och dokumentation uppfyller ställda krav
• agera expert och vara rådgivare avseende GDP och GMP i kvalitetsfrågor

Utbildning/erfarenhet

Vi söker dig som har högskoleutbildning och uppfyller kraven för Qualified Person. Du har minst 3 års erfarenhet från läkemedelsindustrin, företrädelsevis inom kvalitetsområdet. Erfarenhet av att arbeta inom QA är mycket meriterande. Utmärkta kunskaper i svenska och engelska i såväl tal som skrift är ett krav.

För att lyckas i rollen är du ambitiös, tydlig, noggrann och har ett öga för detaljer. Du tycker om att lära dig nya saker och har god förmåga att strukturera och självständigt driva ditt arbete framåt. Viktigt är att du har förmåga att utreda och driva många olika frågeställningar samtidigt och att du har snabbt kan skifta fokus från en sak till en annan. Vidare är du positiv och kommunikativ och har förmågan att samarbeta med alla sorters människor.

Företagsbeskrivning

SobiTM är ett internationellt läkemedelsföretag inriktat sällsynta sjukdomar. Vårt uppdrag är att ut-veckla och tillhandahålla innovativa behandlingar och tjänster som ger patienter ett bättre liv. Produkt-portföljen fokuserar främst på hemofili, inflammationssjukdomar och genetiska sjukdomar. Sobi marknadsför även en portfölj med specialist- och särläkemedel på uppdrag av olika partnerföretag i Europa, Mellanöstern, Nordafrika och Ryssland. Sobi är en pionjär inom bioteknologi med stort kun-nande inom produktion av biologiska läkemedel. Intäkterna uppgick 2015 till 3,2 miljarder kronor och antalet anställda var cirka 700. Aktien (STO:SOBI) är noterad på NASDAQ Stockholm. Ytterligare in-formation finns på www.sobi.com.

Vår kunds hemsida

www.sobi.com

Varaktighet, arbetstid
Heltid tillsvidareanställning

Ersättning
Enligt överenskommelse

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2017-01-08
Ange följande referens när du ansöker: 45109
Klicka på denna länk för att göra din ansökan

Kontakt
Sara Jupiter sara.jupiter@poolia.se

Företag
Poolia Life Science & Engineering AB

Adress
Poolia Life Science & Engineering AB
Box 207
10124 Stockholm

Kontorsadress
Box 207, Stockholm

Jobbnummer
3198794

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Prenumerera på jobb från Poolia Life Science & Engineering AB

Fyll i din e-postadress för att få e-postnotifiering när det dyker upp fler lediga jobb hos Poolia Life Science & Engineering AB: