Erfaren Kvalitetssäkrare
Cobra Biopharma Matfors AB / Kemistjobb / Sundsvall
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla kemistjobb i Sundsvall,
Timrå,
Mark,
Härnösand,
Nordanstig eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Cobra Biopharma Matfors AB i Sundsvall Cobra Biologics är en ledande leverantör av uvecklings- och
Tillverkningstjänster inom bioteknisk och aseptisk läkemedels-
industri, specialiserad på att utveckla robusta processer till våra
internationella kunder inom life science. Inom våra tre anläggningar
i Keele (England), samt Södertälje och Matfors, utanför Sundsvall i Sverige, levererar högkvalitativa tjänster och produkter för kommersiell, klinisk och pre-klinisk användning. Cobras tjänster omfattar cellinjeutveckling, analytisk och processutveckling, cGMP produktion, slutberedning, fyllning och frystorkning av rekombinanta proteiner, antikroppar, DNA, virus och cellbaserade produkter samt andra aseptiska produkter till spruta/vial. Alla projekt levereras enligt cGMP standard med full regulatorisk support.
QA, en av grupperna inom Kvalitetsavdelningen, har det övergripande ansvaret för företagets kvalitetssäkringssystem och har en oberoende granskande funktion som medverkar till att leverera produkter som alltid uppfyller definierade krav. Gruppen består idag av 5 personer. Tjänsten är tillsvidare.
Publiceringsdatum2013-02-07Dina arbetsuppgifterUtveckla och förvalta rutiner för kvalitetssäkring
gällande produktberörande material samt förpacknings- och startmaterial, t.ex. rutiner för provtagning, specifikationer och värdering samt frisläppning.
Utveckla och förvalta rutiner för bedömning aveverantörer
oduktberörande material samt förpacknings- och startmaterial.
Inspektera och bedöma leverantörer.
Kvalitetssäkringsstöd för materialhantering på lager och förråd.
Värdera och frisläppa förpacknings- och startmaterial.
Bedöma avvikelser och ändringar.
Godkänna kvalificeringar, validering och periodisk översyn.
Godkänna styrande dokument som specifikationer och instruktioner.
Stöd till säljare i offertarbetet.
Leda eller delta i kundprojekt och interna förbättringsprojekt.
Erfarenhet och utbildningNaturvetenskaplig universitetsutbildning om minst 120 p/180 hp
t.ex. apotekare, civilingenjör, biolog, kemist eller liknande.
Gedigen erfarenhet av kvalitetssäkringsarbete inom reglerad
industri helst inom läkemedelsindustrin.
Erfarenhet att inspektera; egeninspektioner och
leverantörsinspektioner.
Ledarerfarenhet från linjeorganisation eller projekt är meriterande.
Goda kunskaper i myndighetskrav för läkemedel och regelverk som
ISO eller god tillverkningssed.
God kunskap om att arbeta med farmakopéer.
Dina personliga egenskaperGod självkännedom.
Analytisk och strukturerad med förmåga att prioritera och lösa
problem.
Självständig, flexibel, engagerad och ansvarstagande.
God kommunikationsförmåga i tal och skrift, både på svenska och
engelska.
Positivt och stödjande förhållningssätt generellt och framförallt i
samarbete med kunder och medarbetare.
För ytterligare information om tjänsten kontakta
Helen Edlund, QA +46 60 64 16 34
Fackliga representanter
Malin Lindroos, SACO: +46 60-64 16 95
Jan Boberg, Unionen: +46 60-64 16 30
Arbetstider och omfattningTillsvidare
Heltid
ErsättningFast lön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2013-02-28
Ange följande referens när du ansöker: Ref: CBM02
Ansökan kan skickas till e-postadress:
karin.sundin@cobrabio.comFöretagCobra Biopharma Matfors AB
AdressCobra Biopharma Matfors AB
BOX 219
86423 MATFORS
KontorsadressStorjordenvägen 2
MATFORS
Jobbnummer 1460950
Observera att sista ansökningsdag har passerat.